每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

近日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）宣布，它目前正在調(diào)查患者服用達(dá)比加群酯 （商品名Pradaxa）后的嚴(yán)重出血事件，努力確定服用達(dá)比加群酯的患者報(bào)告發(fā)生出血的情況是否比預(yù)期普遍。

作為達(dá)比加群酯的原料供應(yīng)商，海翔藥業(yè)（002099，收盤(pán)價(jià)20.45元）方面對(duì)此表示，此次調(diào)查是否對(duì)公司銷售造成影響，只能靜待FDA調(diào)查結(jié)果。

達(dá)比加群酯出血事件已經(jīng)在日本和澳大利亞引起了安全警告。11月，勃林格殷格翰 （以下簡(jiǎn)稱BII公司）證實(shí)，2008年3月～2011年10月31日，全球有260起致命的出血事件。

達(dá)比加群酯是德國(guó)BII公司開(kāi)發(fā)的新型抗凝血藥物，該公司是全球排名前二十的醫(yī)藥公司。

達(dá)比加群酯是繼華法林之后50年來(lái)首個(gè)在美上市的抗凝血口服新藥。近年來(lái)，隨著老齡化的加劇，抗血栓藥物在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上逐年發(fā)力，以每年逾10%的速度增長(zhǎng)，2012年銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到291.98億美元。達(dá)比加群酯被市場(chǎng)寄予厚望，被認(rèn)為是BII公司下一個(gè)利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

BII公司中國(guó)產(chǎn)品服務(wù)熱線的工作人員告訴 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》，達(dá)比加群酯在中國(guó)尚未上市，正在申請(qǐng)上市的過(guò)程中，相關(guān)臨床試驗(yàn)可能已經(jīng)結(jié)束，預(yù)計(jì)很快就將上市。

記者查詢發(fā)現(xiàn)，達(dá)比加群酯雖然還未在國(guó)內(nèi)上市，不過(guò)相關(guān)的推廣工作就已經(jīng)開(kāi)展。A股上市公司海翔藥業(yè)由此被不少分析師看好。

2008年8月8日，海翔藥業(yè)與BII公司簽訂了《戰(zhàn)略生產(chǎn)聯(lián)盟協(xié)議》。根據(jù)該協(xié)議，海翔藥業(yè)將在2009年開(kāi)始為BII公司生產(chǎn)合同產(chǎn)品。其2010年的半年報(bào)顯示，勃林格殷格翰公司兩項(xiàng)產(chǎn)品累計(jì)采購(gòu)額為6243萬(wàn)元。

海翔藥業(yè)證券事務(wù)代表表示，公司已經(jīng)獲悉達(dá)比加群酯被FDA調(diào)查一事，也在密切關(guān)注。他們了解到，BII公司公布的全球嚴(yán)重出血事件只有200多起，而且去年的銷售情況也不錯(cuò)，無(wú)法判斷最終的結(jié)果。至于是否會(huì)對(duì)公司的銷售造成影響，只能靜待FDA的調(diào)查結(jié)果。