每經(jīng)記者 王霞 發(fā)自上海

    昨日（9月6日），葛蘭素史克（以下簡稱GSK）宣布其在2007年在上海張江創(chuàng)建的全功能研發(fā)中心主導(dǎo)全球在神經(jīng)科學(xué)治療領(lǐng)域的研發(fā)工作。

    有業(yè)內(nèi)人士向記者表示，神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)比較困難，相關(guān)的研發(fā)也一直沒有取得突破，并且已經(jīng)有不少企業(yè)退出了該方面的研發(fā)。但是隨著全世界包括中國老齡化的嚴重，對該方面的治療或者預(yù)防也迫切需要。

    中國研發(fā)中心主導(dǎo)全球

    “主要是全球的一個研發(fā)機構(gòu)，而且所有的決定基本上都是在上海做的決定，來形成研發(fā)的整個計劃。”GSK全球的高級副總裁、中國研發(fā)中心負責(zé)人、神經(jīng)藥物研發(fā)的全球總負責(zé)人臧敬五在接受記者采訪時表示。

    據(jù)介紹，GSK上海研發(fā)中心在神經(jīng)科學(xué)方面的研究重點主要包括神經(jīng)炎癥和神經(jīng)退行性病變，例如多發(fā)性硬化病、帕金森氏綜合癥和阿爾茨海默氏病等嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，包括從靶點藥物的發(fā)現(xiàn)和確定，候選藥物的篩選，到新藥首次用于人體的研究，再到后期臨床實驗，直至最后全球范圍的注冊上市。

    “神經(jīng)系統(tǒng)藥物的研究，可能是所有藥物研究里面最困難的，它困難主要是我們對整個神經(jīng)系統(tǒng)，大腦、脊髓這些整個中樞神經(jīng)系統(tǒng)的認識現(xiàn)在還不是很清楚，所以對這些疾病的認識不是很清楚。”臧敬五向記者表示，所以前面的十年到十五年，實際上整個領(lǐng)域的發(fā)展，沒有很大的發(fā)展。這就為什么最近的五年，至少有五個大的公司把神經(jīng)系統(tǒng)藥物關(guān)掉，因為看不到前景。

    記者了解到，10多年來，多家制藥企業(yè)也在嘗試進行神經(jīng)系統(tǒng)藥物研究比如阿爾茨海默病（老年癡呆）的研發(fā)工作，試圖尋找能減緩阿爾茨海默病進程的治療方法。而就在上個月強生與輝瑞今日宣布終止其聯(lián)合研發(fā)的阿爾茨海默病免疫治療藥物bapineuzumab靜脈注射液Ⅲ期臨床研究。

    “現(xiàn)在全世界包括中國老齡化越來越嚴重，老年癡呆癥的患者也越來越多，其實迫切需要對這方面的治療和預(yù)防，但是還沒有相關(guān)的用藥治療，相關(guān)研發(fā)一直都沒有取得突破。如果GSK能夠在這方面有所突破，將會帶來豐厚的收益。”一位業(yè)內(nèi)人士向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示。

    啟動中藥研發(fā)

    同時，這個研發(fā)中心最近還啟動對于中藥的研發(fā)，可能會成為跨國公司第一次在中藥方面進行研發(fā)，希望能夠把一些創(chuàng)新的中藥產(chǎn)品推到中國的市場，并且將其全球化，推向國際市場。

    “現(xiàn)在也在考慮做的，就是針對中國的一些疾病，或者是中國的一些特色來做研發(fā)的。”臧敬五說，希望把中藥這些有特色的，中國的特色能夠推廣，不單單在中國，希望能夠推廣到全球的市場。”

    同時，臧敬五表示，其對對中藥的研發(fā)不是簡單的做一些改進，是希望從把GSK一些最先進的核心技術(shù)來探討在中藥研究里面，比如怎樣在中藥已經(jīng)有的經(jīng)驗跟我們現(xiàn)在小分子化合物研究的這些經(jīng)驗?zāi)軌蚪Y(jié)合起來，形成一些新的一些化合物，來真正做到中藥的創(chuàng)新。

    “國際上依靠傳統(tǒng)方式研究新藥的難度越來越大，尋找新的辦法開發(fā)新藥已成趨勢，并且西方國家已經(jīng)越來越重視中藥，這就為中藥的發(fā)展提供了—個很好的外部環(huán)境。”上述業(yè)內(nèi)人士向記者表示。

    據(jù)介紹，現(xiàn)在的中國研發(fā)中心除了致力于神經(jīng)系統(tǒng)的全球研發(fā)，還負責(zé)GSK全球產(chǎn)品在中國的注冊，包括注冊所需要的這些臨床的研究，在中國人群的臨床的研究。并且研發(fā)中心大約有120人負責(zé)GSK產(chǎn)品在中國的上市。

    然而記者發(fā)現(xiàn)，新藥在國內(nèi)上市相對比較緩慢，需要經(jīng)過嚴格而漫長的審批。“在過去的5年中推出的新藥物，只有20%在第二年取得了在11-13省的準入。總體來說，國外的新藥在中國上市，相比在其他國家晚了約4年。”艾美仕市場研究公司張猛說。

    “國家的一些政策，國家的一些規(guī)章的程序，基本上拿到臨床批文一般平均在12到14個月之間。”張表示，我們現(xiàn)在也在盡量縮短我們自己內(nèi)部的這些時間，在內(nèi)部希望能夠提高我們做事的效率，使得整個報批的時間能夠縮短在一個比較理想的范圍里面，盡量縮短整個報批藥物的時間。