每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

繼炮轟膠原蛋白之后（《每日經(jīng)濟(jì)新聞》5月23日曾作報(bào)道），北京積水潭醫(yī)院燒傷科主治醫(yī)師再將矛頭指向了連日來(lái)飽受爭(zhēng)議的同仁堂。

這位微博名為 “燒傷超人阿寶”的主治醫(yī)師在微博中稱(chēng)，同仁堂名下有近150款中成藥含有國(guó)外禁用成分。尤為引人關(guān)注的是，大量的兒科藥物里面含有朱砂，其中包括小兒驚風(fēng)散和小兒至寶丸。小兒至寶丸是同仁堂名下被曝汞超標(biāo)的產(chǎn)品。這一信息已經(jīng)多家媒體證實(shí)。

昨日 （5月23日），《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者就此向同仁堂有關(guān)負(fù)責(zé)人求證時(shí)，上述人士表示，同仁堂的藥品都是符合國(guó)家藥典的。同仁堂是否對(duì)含有可引起中毒成分的藥品進(jìn)行過(guò)相關(guān)臨床試驗(yàn)？該負(fù)責(zé)人和同仁堂品牌部均未作出回應(yīng)。

2002年，多部門(mén)出臺(tái)了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要（2002~2010）》，提出要在2010年?duì)幦?~3個(gè)中藥品種進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。然而，由于在藥理毒理的明確上存在缺失，中成藥反而在國(guó)外頻頻受挫。

兩成藥品被曝含毒原料/

朱砂是傳統(tǒng)的中藥材，主要成分是硫化汞。在現(xiàn)行2010年版《中國(guó)藥典》中，朱砂具有清心鎮(zhèn)驚、安神、明目、解毒的功效。但是，目前朱砂已經(jīng)在大部分國(guó)家和地區(qū)被禁用，而在國(guó)內(nèi)，關(guān)于朱砂是否應(yīng)該退出中藥市場(chǎng)這一話題也一直存有爭(zhēng)論。

據(jù)“燒傷超人阿寶”統(tǒng)計(jì)，同仁堂在國(guó)家食藥監(jiān)總局注冊(cè)的732條不重復(fù)藥方記錄中，含朱砂（硫化汞）的86條、含輕粉（氯化亞汞）的8條、含紅粉（氧化汞+硝基汞）的4條、含雄黃（硫化砷）的46條，各類(lèi)鉛劑（紅丹、官粉、黑錫）6條。而以上成分在中國(guó)以外的大部分地區(qū)都被禁用。這150條藥方，占到其注冊(cè)總量的五分之一。

據(jù)河南媒體報(bào)道，同仁堂陷入此次風(fēng)波后，鄭州的牛黃千金散和小兒至寶丸已經(jīng)停售?！逗？谕韴?bào)》報(bào)道稱(chēng)，小兒至寶丸涉嫌含毒已經(jīng)導(dǎo)致家長(zhǎng)恐慌。昨日，記者在走訪北京清河附近的同仁堂時(shí)，也未見(jiàn)到牛黃千金散出售，但小兒至寶丸仍在售。

記者就有關(guān)問(wèn)題向同仁堂有關(guān)負(fù)責(zé)人求證時(shí)，其負(fù)責(zé)人表示，同仁堂對(duì)此已經(jīng)給出聲明，其含有的朱砂符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

同仁堂聲明稱(chēng)，同仁堂中成藥使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，與其他中藥配伍使用，符合中醫(yī)配伍理論，患者遵照醫(yī)囑按照藥品使用說(shuō)明書(shū)服用是安全有效的。

中成藥國(guó)外屢遭拒/

醫(yī)藥行業(yè)資深人士邊晨光對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，中、西醫(yī)理論體系不同，遭遇尷尬在所難免。也有業(yè)內(nèi)人士表示，中醫(yī)如果要和世界醫(yī)學(xué)接軌，中國(guó)必須遵照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，不能一直停留在藥物禁忌、不良反應(yīng)等均不明確的階段。

據(jù)悉，中藥現(xiàn)代化早在上個(gè)世紀(jì)90年代就被提上日程，2002年，科技部、原國(guó)家計(jì)委、經(jīng)貿(mào)委、原衛(wèi)生部、原藥品監(jiān)管局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等多部門(mén)出臺(tái)《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要（2002~2010）》，提出要在2010年?duì)幦?~3個(gè)中藥品種進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。

然而3年過(guò)去了，至今仍未見(jiàn)到中藥品種進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)，中成藥在國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)受阻的消息反而屢見(jiàn)報(bào)端。

資料顯示，2004年，歐盟頒布《傳統(tǒng)草藥藥品注冊(cè)指令》，規(guī)定所有在歐盟銷(xiāo)售的中成藥，都必須在2011年4月30日前完成性新法規(guī)的注冊(cè)，否則不予銷(xiāo)售。消息發(fā)布后，國(guó)內(nèi)中成藥企業(yè)哀鴻一片。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)統(tǒng)計(jì)，在2011年，中成藥對(duì)歐盟出口量同比下降13.5%。

今年3月份，我國(guó)香港衛(wèi)生署、澳門(mén)衛(wèi)生局發(fā)文禁售5種云南白藥制劑，因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)其中含有未標(biāo)示的烏頭類(lèi)生物堿。今年，4月份，英國(guó)衛(wèi)生部門(mén)發(fā)文稱(chēng)，華潤(rùn)三九的正天丸服用后可引發(fā)嚴(yán)重的健康問(wèn)題。

對(duì)此，華潤(rùn)三九、同仁堂、漢森制藥等企業(yè)均以符合藥典標(biāo)準(zhǔn)作為回應(yīng)。而媒體詢(xún)問(wèn)是否針對(duì)這些成分的毒性進(jìn)行過(guò)相關(guān)的臨床試驗(yàn)時(shí)，并未得到相關(guān)的回復(fù)。

業(yè)內(nèi)人士表示，藥物作用機(jī)理不明，缺乏相應(yīng)的臨床研究是受阻的重要原因。而國(guó)內(nèi)由于中成藥在注冊(cè)時(shí)標(biāo)準(zhǔn)比較寬松，很多藥品的說(shuō)明書(shū)中根本不列出這些內(nèi)容，對(duì)不良反應(yīng)也缺乏相應(yīng)的臨床研究。

中國(guó)保護(hù)消費(fèi)者基金會(huì)打假工作委員會(huì)投訴舉報(bào)辦公室主任賈寧此前接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，進(jìn)入《中國(guó)藥典》并不一定就是安全的。“祛火良藥”龍膽瀉肝丸曾造成消費(fèi)者腎傷害，其含有的“關(guān)木通”一直被列入《中國(guó)藥典》，上世紀(jì)60年代就有傷害的案例，但直到2002年，國(guó)家藥典委員會(huì)才批準(zhǔn)用“木通”取代“關(guān)木通”。

中藥現(xiàn)代化遇阻

2002年

多部門(mén)頒布《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要 （2002~2010）》，提出要在2010年?duì)幦?~3個(gè)中藥品種進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。

2004年

歐盟頒布 《傳統(tǒng)草藥藥品注冊(cè)指令》，規(guī)定所有在歐盟銷(xiāo)售的中成藥都必須在2011年4月30日前完成新法規(guī)的注冊(cè)，否則不準(zhǔn)予銷(xiāo)售。

2011年

我國(guó)中成藥對(duì)歐盟出口量同比下降

13.5%。

2013年3月

香港衛(wèi)生署、澳門(mén)衛(wèi)生局發(fā)文禁售5種云南白藥制劑，因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)其中含有未標(biāo)示的烏頭類(lèi)生物堿。

2013年4月

英國(guó)衛(wèi)生部門(mén)發(fā)文稱(chēng)，華潤(rùn)三九的正天丸服用后可引發(fā)嚴(yán)重的健康問(wèn)題。