上海凱寶（300039,SZ）藥業(yè)股份有限公司成立于2000年，是一家主要從事中成藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。屬國家現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目基地、上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)、2012年中國醫(yī)藥工業(yè)100強(qiáng)企業(yè)，也是國內(nèi)首批通過新版GMP（2010版）認(rèn)證的制藥企業(yè)。公司主要產(chǎn)品痰熱清注射液一直保持旺銷態(tài)勢，高速增長，供不應(yīng)求。從上市到現(xiàn)在的十年時(shí)間里，銷售額已突破10億元，成為公司重磅產(chǎn)品。在2012年中藥行業(yè)年度峰會(huì)上，公司被評(píng)為中藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入百強(qiáng)第25名，中藥研發(fā)型企業(yè)第8名，中藥成長型企業(yè)十強(qiáng)第5名，公司主要產(chǎn)品痰熱清注射液蟬聯(lián)呼吸系統(tǒng)臨床用藥10強(qiáng)第一名。

療效確切，安全性高

痰熱清注射液是由上海凱寶藥業(yè)與北京繼發(fā)堂中藥研究所經(jīng)過8年時(shí)間、總投入過億元聯(lián)合研制開發(fā)，是我國第一批按指紋圖譜檢測生產(chǎn)的中藥注射劑 （國藥準(zhǔn)字 Z20030054），其退熱祛痰、抗炎、抗病毒療效以及安全性、穩(wěn)定性都取得了中藥注射劑的歷史性突破。用于肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作以及上呼吸道感染等疾病。經(jīng)過多年臨床使用，證明療效確切，安全性高，是上海市重點(diǎn)新產(chǎn)品、上海市專利新產(chǎn)品。

痰熱清自2003年5月上市以來，在SARS、禽流感、手足口病、甲流等重大疫情中，都被列為治療藥物。累計(jì)生產(chǎn)超過1億支，用于臨床逾1000萬人次，依據(jù)國家ADR中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，該注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率僅為萬分之四。

不斷增加產(chǎn)能，滿足市場需求

自從痰熱清注射液上市以來，以其療效顯著，安全可靠而得以迅速占領(lǐng)市場。2008年開始，該產(chǎn)品產(chǎn)能就一直無法滿足市場的需求，公司于2009年啟動(dòng)了募投項(xiàng)目建設(shè)，企業(yè)步入快速發(fā)展期。募投項(xiàng)目于2010年5月底投產(chǎn)使用，其后續(xù)生產(chǎn)線于2011年全部建設(shè)完成，成為國內(nèi)首批通過新版GMP認(rèn)證的中藥注射劑企業(yè)。2012年公司實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)產(chǎn)能的全部釋放，并于年底再次啟動(dòng)了產(chǎn)能再擴(kuò)大的三期工程項(xiàng)目建設(shè)。

2012年，痰熱清銷售收入達(dá)到了11億元，銷量約4500萬支。2013年一季度，產(chǎn)品銷量約1500萬支，庫存仍保持零狀態(tài)。目前，公司產(chǎn)品已在全國約3500家二甲以上醫(yī)院得到廣泛應(yīng)用。國泰君安分析師表示，全國二甲以上醫(yī)院約有1萬余家，產(chǎn)品銷量還有巨大的增長空間。

由于巨大的市場需求及良好的產(chǎn)品性能，痰熱清的產(chǎn)能現(xiàn)已完全飽和，三條生產(chǎn)線目前已經(jīng)全部通過新版GMP認(rèn)證。2012年下半年，凱寶藥業(yè)又投入1.78億元進(jìn)行三期工程建設(shè)，進(jìn)一步提高生產(chǎn)產(chǎn)能，工程完成后，預(yù)計(jì)痰熱清生產(chǎn)產(chǎn)能可達(dá)1億支，將有效緩解供不應(yīng)求的市場需求。

政策繼續(xù)帶來利好

2013年1月，業(yè)界期盼的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》由國務(wù)院正式發(fā)布，《規(guī)劃》將推動(dòng)一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥投放市場，形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度和在國際市場中的份額。中藥注射劑因有起效迅速、可靠、生物利用度高、毒副作用小，且可以局部病灶注射或小劑量穴位注射等其它劑型無法替代的優(yōu)勢，將成為政策扶植重點(diǎn)對(duì)象。

另，自2011年起，國家推行嚴(yán)厲限制抗生素政策，為中藥清熱解毒類藥品釋放巨大市場空間。長期來看抗生素限用政策不會(huì)放松，痰熱清注射液有著巨大的增長潛力。據(jù)悉，痰熱清注射液的主要成分是熊膽粉、黃芩、山羊角、連翹、金銀花等，屬于清熱解毒類注射劑，具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱等作用。與傳統(tǒng)的西藥抗生素相比，清熱解毒類中成藥的優(yōu)勢在于副作用小、療效顯著。

2013年5月，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳下發(fā)《關(guān)于印發(fā)〈人感染H7N9禽流感醫(yī)療救治專家共識(shí)〉的通知》，《共識(shí)》中推薦痰熱清注射液為人感染H7N9禽流感治療用藥。目前痰熱清注射液穩(wěn)坐中藥抗感染用藥采購額的頭把交椅，華泰證券認(rèn)為，痰熱清為清熱解毒用藥格局改變的最主要受益者，其高增長勢頭將會(huì)持續(xù)。

由于安全性優(yōu)勢以及價(jià)格競爭差異化，痰熱清對(duì)于低端注射劑的替代過程將持續(xù)進(jìn)行，有望在近幾年內(nèi)保持30%左右的高速增長。同時(shí)由于行業(yè)處于初創(chuàng)期，競品相對(duì)較少，互相之間并不存在直接競爭關(guān)系，痰熱清將和同類品種共享行業(yè)成長。