每經(jīng)記者 金喆 發(fā)自廣州

原料藥企業(yè)近年來一直在十字路口徘徊：一方面是產(chǎn)能過剩、價格波動嚴重，另一方面是轉(zhuǎn)型面臨的路徑抉擇。

《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理醫(yī)藥行業(yè)上市公司年報發(fā)現(xiàn)，多家傳統(tǒng)原料藥生產(chǎn)企業(yè)風雨飄搖。華北制藥（600812，SH）2013年凈利潤1365.53萬元，同比下滑23.27%，其中維生素類營收4.04億元，毛利率為-11.03%；哈藥股份（600664，SH）業(yè)績預告顯示，公司2013年主導產(chǎn)品收入下降，預計去年實現(xiàn)凈利潤與上年同期相比將下滑60%至70%；魯抗醫(yī)藥（600789，SH）業(yè)績預告顯示，由于報告期內(nèi)抗生素行業(yè)惡性競爭的局面無實質(zhì)性改善，去年凈利潤虧損1.34億元。

江蘇一家大型藥企相關(guān)人士表示，原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型迫在眉睫，但企業(yè)必須有明晰的規(guī)劃，既不能一窩蜂地扎堆制劑生產(chǎn)，也不能不計成本地追逐高端藥品創(chuàng)新。

避免盲目轉(zhuǎn)型

據(jù)了解，目前我國在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的原料藥生產(chǎn)企業(yè)超過1600家，占據(jù)全球近九成的原料藥市場，多數(shù)品種的產(chǎn)能過剩。

浙江原料藥企業(yè)海翔藥業(yè)（002099，SZ）2013年業(yè)績快報顯示，實現(xiàn)凈利潤虧損8140萬元，大幅下滑457.33%，出現(xiàn)了2006年上市以來的第一次虧損。如今，海翔藥業(yè)也在期待向制劑轉(zhuǎn)型，但業(yè)內(nèi)認為為時已晚。

華海藥業(yè)年報稱，當前原料藥靠文件注冊獲得高額利潤的時代已經(jīng)過去，競爭日趨激烈，在這種環(huán)境下，市場競爭以價格為主要因素。2013年公司的原料藥銷售面臨很大壓力，產(chǎn)品銷售價格下降，環(huán)保要求提高。

原國內(nèi)最大的原料藥生產(chǎn)企業(yè)石藥集團（01093，HK）原料藥業(yè)務近年虧損嚴重。年報顯示，石藥集團去年實現(xiàn)營業(yè)收入99.49億港元，同比增加139.94%，其中成藥收入57.54億港元，創(chuàng)新藥收入達到19.21億港元，較去年增長49%，抗生素與維生素C分別收入24.46億港元、11.16億港元，前者僅溢利5393萬港元，后者虧損1.36億港元。

值得注意的是，在行業(yè)前景一片頹勢下，多家原料生產(chǎn)企業(yè)的年報提到“向制劑轉(zhuǎn)型”。華北制藥年報談到，將加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，按照“以原料藥為主向制劑藥為主轉(zhuǎn)變、以抗生素為主向新治療領域轉(zhuǎn)變、以低附加值產(chǎn)品為主向高附加值產(chǎn)品轉(zhuǎn)變”的思路調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高盈利能力。

石藥集團董事長蔡東晨向《每日經(jīng)濟新聞》記者透露，去年剝離出售了部分青霉素中間體以及原料藥業(yè)務。以后公司的原料藥板塊只會保留三類品種：成本低、技術(shù)領先和國際市場占有率超過50%的品種；全球排名前兩位的品種，排不到前兩位的賣掉；公司每一個創(chuàng)新藥都由自己的原料藥供給。

然而，規(guī)模龐大的原料藥市場的轉(zhuǎn)身之路滿布荊棘。 前述江蘇藥企人士接受記者采訪時指出，由于準入門檻不高，很多原料企業(yè)以污染為代價，靠低價占據(jù)市場?，F(xiàn)在每個企業(yè)都想轉(zhuǎn)型，但很難突出重圍。本身制劑行業(yè)就嚴重過剩，如果原料生產(chǎn)企業(yè)加入，只會進一步加劇過剩、造成惡性競爭。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘向記者強調(diào)，原料藥企業(yè)要加強研發(fā)，通過強仿或收購來找到具有競爭力的產(chǎn)品群，但必須在產(chǎn)業(yè)引導下有序競爭，避免再次陷入產(chǎn)能過剩。

沖擊高端創(chuàng)新藥

對比之下，一些提前布局的企業(yè)業(yè)績靚麗不少。華海藥業(yè)年報顯示，2013年公司實現(xiàn)凈利潤3.59億元，同比增長5.29%。其中原料藥及中間體銷售收入14.22億元，上年同期為15.36億元，成品藥銷售5.07億元，上年同期為2.65億元。

海正藥業(yè)2013年三季報顯示，實現(xiàn)凈利潤2.2 億元，同比下降13%。其中合資公司海正輝瑞合作第一年內(nèi)即獲得搶眼收入，2013年前三季度實現(xiàn)含稅收入30億元。

實際上原料藥-普藥-創(chuàng)新藥，是不少原料生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型的不二路徑。尤其是一些全球領先開發(fā)藥物成為研發(fā)創(chuàng)新的突破口。

華海藥業(yè)表示，公司研發(fā)團隊積極開展創(chuàng)新機型和新產(chǎn)品線的研發(fā)，加大首仿藥和緩控釋制劑的研發(fā)力度，布局搶占新一輪制劑研發(fā)的制高點。

此外，石藥集團近年來也在高端創(chuàng)新藥物上加足馬力。蔡東晨表示，公司今年繼續(xù)加大創(chuàng)新藥物研發(fā)，預計未來幾年內(nèi)將有糖尿病、急性腦卒中、高血壓、高血脂及病毒性感冒新藥在取得生產(chǎn)批文后陸續(xù)投入市場。

記者獲悉，今年石藥集團將上市2個抗腫瘤新藥：甲磺酸伊馬替尼片及硼替佐米注射液。另外，恩必普有3個新適應癥研究目前已經(jīng)結(jié)題，今年極有可能獲批預防二級中風的新適應癥。據(jù)悉，2013年公司原料藥與制劑的業(yè)務營收比例已經(jīng)接近1:1，核心產(chǎn)品心腦血管藥恩必普連續(xù)兩年銷售超10億元。

至今轉(zhuǎn)型已有十多年的海正藥業(yè)則走了另一條路。2012年5月，海正藥業(yè)聯(lián)手全球最大制藥企業(yè)美國輝瑞公司，組建合資公司海正輝瑞，致力于引進高端制劑項目。4月14日，海正藥業(yè)1.1類重磅在研產(chǎn)品光敏劑HPPH已最終完成臨床前評價，進入臨床試驗階段。

不過，隨著新產(chǎn)品選擇和開發(fā)技術(shù)的難度日益加大，創(chuàng)新藥品的研發(fā)路徑也同樣坎坷。由于歐美專利到期的高峰已經(jīng)結(jié)束，新的重磅產(chǎn)品減少，新產(chǎn)品選擇的難度加大。此外，為了阻止競爭對手進入市場，原研廠家也會不斷設立新的技術(shù)壁壘，來加大仿制藥的研發(fā)難度。