每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 金喆 發(fā)自廣州    

每經(jīng)記者 金喆 發(fā)自廣州

自全球首款治療和改善男性ED（勃起功能障礙）的萬艾可 （俗稱偉哥），在中國的專利保護到期以來，國內(nèi)十多家藥企等待搶灘該市場。7月30日上午，廣藥集團董事長李楚源通過微博透露了白云山（600332，SH）版“偉哥”的名字。

廣藥集團相關(guān)人士回應(yīng) 《每日經(jīng)濟新聞》記者稱，白云山版“偉哥”名為“金戈”，今年6月已完成制劑藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，目前正在等待藥監(jiān)部門對生產(chǎn)批件的審批。

記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢到，白云山“偉哥”原料藥和制劑的申報狀態(tài)已顯示為在審批。在眾多申報企業(yè)中進度靠前，其有望成為首個獲批的“偉哥”仿制藥。在業(yè)內(nèi)人士看來，隨著國產(chǎn)“偉哥”的加入，國內(nèi)ED市場競爭格局加劇，萬艾可的壟斷地位將被打破。

記者以投資者身份致電白云山，公司董秘辦工作人員表示，該藥將在審批后由白云山總廠生產(chǎn)上市，暫無其他信息可供披露。

上海一家基金公司研究員對記者表示，仿制藥就是復(fù)制原研發(fā)藥主要成分的分子結(jié)構(gòu)，臨床效果相差不大，但國產(chǎn)“偉哥”的價格優(yōu)勢明顯。白云山、常山藥業(yè)仿制藥上市勢必會瓜分萬艾可的已有份額。

目前，白云山“偉哥”離獲批只差臨門一腳。廣藥集團相關(guān)人士曾公開表示，白云山制藥總廠已完成前期的生產(chǎn)準備工作，年產(chǎn)值可達10億元。但廣藥集團未向記者透露定價、推廣等更多細節(jié)。

前述研究員指出，廣藥集團擁有眾多OTC產(chǎn)品，在該領(lǐng)域具有一定的市場優(yōu)勢，預(yù)計“偉哥”產(chǎn)品仍會借助OTC渠道進行市場推廣，但其“偉哥”的具體銷量還要根據(jù)產(chǎn)品效果、定價策略和推廣模式才能判斷。

國信證券統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國的ED患者人數(shù)約1.4億，未來中國潛在的市場規(guī)模有望達到百億元。全球醫(yī)藥健康咨詢公司IMSHealth數(shù)據(jù)顯示，2013年中國抗ED藥品市場份額中，萬艾可在27個主要城市占據(jù)58.8%的市場份額。

面對中國市場這塊大蛋糕，國內(nèi)十多家藥企期待已久，在白云山身后還有一大批緊隨者，包括常山藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、樂普醫(yī)療、海王生物、江蘇亞邦愛普藥業(yè)、齊魯制藥等。其中，常山藥業(yè)此前表示，公司在研項目枸櫞酸西地那非片 （萬艾可）有望在2015年上市。如果仿制藥今年進入市場，價格必然是利器，萬艾可的壟斷地位可能被打破，這在韓國、泰國已有先例。

前述研究員表示，近年萬艾可在全球市場受禮來希愛力擠壓較為嚴重，但萬艾可在中國市場培育較好，目前處于優(yōu)勢地位。長遠來看，萬艾可將面臨雙重狙擊：一是國產(chǎn)仿制藥的低價競爭，二是老對手的渠道擠壓。而對國內(nèi)廠家來說，除了萬艾可，更大的競爭對手也在加碼ED市場布局。