文/李金陽

2016年8月10日，全球首創(chuàng)3D生物打印血管動物在體實驗宣布成功，康裕建將其稱為“改寫醫(yī)學(xué)史冊的一天”。

12月11日，藍光發(fā)展（600466，SH）舉辦“藍光英諾干細胞應(yīng)用技術(shù)的重大突破成果發(fā)布會”，作為藍光英諾首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)家，康裕建再次提到上述重大技術(shù)突破時，依舊激動不已。

在體實驗的成功，意味著藍光發(fā)展繼去年十月全球首發(fā)3D生物血管打印機后，3D生物打印血管在解決人工血管內(nèi)皮化的問題上獲得了重大技術(shù)突破。對此，田納西州大學(xué)健康科學(xué)中心校長Donald Thomason評價，“雖然3D生物打印實驗正在全世界范圍內(nèi)進行，但藍光英諾的這項成果，是我目前見過最為成熟的技術(shù)?！?/p>

Donald Thomason稱，上述技術(shù)的突破帶來了更多想象空間，“人體所有的血管甚至器官將受益于這項技術(shù)”。

藍光發(fā)展表示，下一步，3D生物打印血管將向有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)申請臨床試驗。這意味著，全球每年1.56億位需求人工血管與支架的患者將迎來治療新希望，同時，在3D生物打印和干細胞研究應(yīng)用方面，也將迎來令人振奮的突破。

半世紀醫(yī)療難題獲新突破

“一朝得病，一生養(yǎng)病”，經(jīng)歷過人造血管植入與支架搭建手術(shù)的心血管病患者應(yīng)該對此感受頗深。

由于傳統(tǒng)治療方法難以形成或融合為新的內(nèi)皮細胞、易產(chǎn)生血液堵塞及易老化損壞等種種問題，上述患者在術(shù)后往往需要長期維護，甚至面臨潛在風險。他們中的大多數(shù)，終其一生都要服用一種名為抗凝劑的藥物，以維護人造血管的正常工作。

血管內(nèi)皮化的難題，從1952年提出至今逾半世紀，終于有了新的突破。

12月11日，中組部首批“千人計劃”國家特聘專家、美國毒理科學(xué)院院士、藍光英諾首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)家康裕建教授，向全球發(fā)布了由其團隊承擔的3D生物打印促進人工血管內(nèi)皮化研發(fā)項目取得重大突破：全球首創(chuàng)3D生物打印血管動物在體實驗成功。

對全球近十八億心血管疾病患者來說，這標志著困擾臨床半個世紀的人工血管內(nèi)皮化問題成功找到解決辦法?！按隧棾晒麑Ω杉毎夹g(shù)臨床應(yīng)用而言具有里程碑意義”，康裕建教授在成果發(fā)布會上介紹道。

在為期7個月的動物實驗過程中，藍光英諾已在30只恒河猴身上進行3D生物打印血管體內(nèi)植入實驗。截至2016年12月1日的結(jié)果顯示，3D生物打印血管結(jié)構(gòu)和功能均與實驗動物自身血管一致，實驗動物各項生理指標均未發(fā)現(xiàn)異常，實驗動物術(shù)后存活率為100%。

“打印”出的血管能否實現(xiàn)自體血管的功能？康裕建幽默地將藍光英諾的3D生物打印血管比喻為四川火鍋中的“黃喉”，彈性、韌性都經(jīng)得起“反復(fù)擺弄”。在恒河猴體內(nèi)生長21天后，“打印”出的血管形態(tài)結(jié)構(gòu)與組織基本與自體血管看不出差異。

康裕建教授對此表示：“3D生物打印血管在體實驗的成功不僅解決了人工血管內(nèi)皮化問題，還打破了脂肪間充質(zhì)干細胞不能分化成血管組織所需的多種細胞的認識?！睘樾难芗膊≈委煄硇孪Ｍ_拓了干細胞研究應(yīng)用的新方向，更是開啟3D生物打印醫(yī)學(xué)新時代。

據(jù)悉，該動物實驗將持續(xù)到2017年5月，后續(xù)階段將完成3D生物打印血管移植手術(shù)程序的標準化。

同時，藍光發(fā)展公告稱，動物在體實驗成功之后，下一步公司3D生物打印血管將向有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)申請臨床試驗。藍光發(fā)展表示，該項目臨床研究是一項長期工作，主要包括 I期到III期臨床試驗，一般所需時間為4至6年，上市后的IV期臨床監(jiān)測所需時間為3年以上。目前，根據(jù)動物實驗的結(jié)果和相關(guān)法規(guī)要求，藍光發(fā)展正在撰寫、補充和完善臨床試驗申報資料。

“整個人體都是潛在市場”

當?shù)谝慌_3D打印機被發(fā)明出來時，世人或許很難想到這項技術(shù)能在生物領(lǐng)域發(fā)展到如此令人嘆為觀止的境地。

一年前，藍光發(fā)展發(fā)布全球首創(chuàng)“3D生物血管打印機”時就曾憧憬未來使器官再造成為可能。如今，為人體輸送養(yǎng)分的血管可以再生，為器官再造邁出堅實一步。

按照康裕建團隊目前的目標，藍光英諾3D生物血管打印未來首先應(yīng)用于心血管疾病領(lǐng)域。統(tǒng)計顯示，心血管疾病發(fā)病率為全球第一，但從1952年至今，在心血管領(lǐng)域治療的主要方式是非生物活性的血管支架和人工血管。

當藍光英諾的3D生物血管打印進入臨床試驗階段，血管疾病治療的新紀元可期。北京大學(xué)《介入器械分類及其發(fā)展趨勢》中研究預(yù)測，2018年全球介入性心血管疾病治療市場規(guī)模將超過251億美元，市場前景廣闊。“全球每年1.56億、中國每年1900萬名有人造血管及血管支架使用及需要的患者將因此受益”，康裕建表示，“治療技術(shù)不分對錯，只是看誰能創(chuàng)造出對人類更有效的手段，今天，我在這里向傳統(tǒng)治療技術(shù)發(fā)起挑戰(zhàn)”。

康裕建何來的自信？Donald Thomason評價道，“我在全球看過很多3D生物打印技術(shù)，這個團隊是我目前看到進展最快的一個。相比其他技術(shù)，3D生物打印的安全性理論上更高”。

在3D生物打印中，生物數(shù)據(jù)處理、合適的生物材料、打印設(shè)備研發(fā)以及打印后的活體組織存活等等難題，被稱為“最難啃的骨頭”，但這些似乎都被藍光英諾團隊一一攻克。

在藍光發(fā)展的構(gòu)想中，未來，藍光英諾的3D生物打印應(yīng)用將不僅止步于此，不僅打印動脈、靜脈產(chǎn)品，還能打印功能性管腔器官，并促進損傷器官再生?！伴_啟3D生物打印醫(yī)學(xué)新時代”，發(fā)布會現(xiàn)場，康裕建信心滿滿。Donald Thomaso十分看好這項技術(shù)，他表示，未來治療方式有了更多想象空間，“人體所有的血管甚至器官都將成為這項技術(shù)的潛在市場”。

追溯3D生物打印技術(shù)近幾年的進展可謂超乎想象。2003年，實現(xiàn)單一細胞打印，6年后實現(xiàn)了多細胞打印，去年，藍光英諾發(fā)布全球首創(chuàng)3D生物血管打印機，今年動物在體實驗成功……業(yè)內(nèi)普遍認為到2020年打印活體器官的目標也將達成，“未來5~10年，3D生物打印技術(shù)將進入商用。”

這意味著，誰搶先在這一領(lǐng)域探索出成熟模式，誰就能分到萬億產(chǎn)值和資本市場高市值的最大一杯羹。

“生命藍光”成業(yè)績驅(qū)動

藍光英諾是藍光發(fā)展投資設(shè)立的生物高科技公司，自2015年藍光發(fā)展借道重組借殼強化資本實力后，前期擬投資2.15億元用于3D生物打印技術(shù)研發(fā)和科研團隊建設(shè)。公司還建立了合伙人機制，由藍光英諾核心人員對公司進行增資，增資總金額為1615萬元。

資本的力量是科技研發(fā)堅強的后盾。據(jù)國家發(fā)改委數(shù)據(jù)，中國科技成果轉(zhuǎn)化率只有10%。藍光發(fā)展董事長楊鏗希望在藍光發(fā)展堅定地推行“科學(xué)家+企業(yè)家”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的模式，專業(yè)的事由專業(yè)的人來做，“既要孵化先進的科技成果，又要讓科技成果走向市場。資金支撐科研，再由技術(shù)轉(zhuǎn)化為市場，實現(xiàn)收益。”楊鏗補充道，“核心技術(shù)+資本，科學(xué)家+企業(yè)家，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，解決了缺陷，形成了核心競爭力，這也是今后的趨勢?！?/p>

技術(shù)與市場如同左右腳，助推者藍光發(fā)展一步步向前邁進。根據(jù)藍光發(fā)展2016年半年報顯示，公司已提交申請專利54件，取得權(quán)利12件；取得軟件著作權(quán)7件；取得商標注冊證68件。與此同時，藍光發(fā)展研發(fā)成果商業(yè)化轉(zhuǎn)化亦進展迅速，已落地3D影像中心、血管動物實驗等商業(yè)化實踐。今年4月，和國家級新區(qū)貴安新區(qū)簽訂協(xié)議，擬建成國內(nèi)大型的3D生物打印創(chuàng)新工程中心；6月，實現(xiàn)醫(yī)療影像大數(shù)據(jù)3D打印項目在昆明多家市屬醫(yī)院實質(zhì)性落地應(yīng)用。

從傳統(tǒng)房地產(chǎn)企業(yè)，到布局文旅版圖，再加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資，藍光發(fā)展自上市以來提出的“人居藍光+生命藍光”雙擎驅(qū)動戰(zhàn)略的前景愈發(fā)明朗?！吧{光”包括“3D生物打印+生物醫(yī)藥”，“人居藍光”則是指“現(xiàn)代服務(wù)業(yè)+房地產(chǎn)”，如今，“生命藍光”已成藍光發(fā)展業(yè)務(wù)板塊中的耀眼新星。

楊鏗此前接受媒體采訪時提到，“對藍光而言，房地產(chǎn)仍是看家本領(lǐng)”，不過，未來“生命藍光要唱主角”。從大趨勢來看，雖然傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)目前仍是我國GDP的重要構(gòu)成，但楊鏗看到，未來五到十年，諸如新能源、生命科學(xué)、大健康、互聯(lián)網(wǎng)+等等將成為主流，“藍光發(fā)展一手傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，一手現(xiàn)代生命科技，兩者并駕齊驅(qū)”。

登陸A股資本市場以來，“人居藍光+生命藍光”雙擎驅(qū)動的藍光發(fā)展大施拳腳。入局3D生物科技，謀生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)布局，這家四川最大的地產(chǎn)商啟動了“二次創(chuàng)業(yè)”。

在2016年半年報中，藍光發(fā)展展望下半年時提到，力爭3D生物打印血管動物實驗取得技術(shù)突破，加快研發(fā)成果商業(yè)化轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)收入貢獻；醫(yī)藥業(yè)務(wù)方面聚焦生物醫(yī)學(xué)材料細分領(lǐng)域，圍繞生物材料及相關(guān)領(lǐng)域通過內(nèi)涵式增長和外延式并購快速形成產(chǎn)業(yè)鏈，培育新的盈利點。目前看來，“生命藍光”的目標正在一步步實現(xiàn)。資訊