2017-12-18 17:42:33
近日,根據(jù)群眾舉報,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對沈陽新地藥業(yè)有限公司開展檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)涉嫌嚴重違法違規(guī)問題。初步查明,該企業(yè)違反批準的生產(chǎn)工藝,將對氯氰芐(音“遍”)投料生產(chǎn)改為外購中間體氯苯那敏生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥;物料來源、檢驗報告書等數(shù)據(jù)不真實,無法追溯。目前,遼寧省食藥監(jiān)局已經(jīng)收回該企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,并進行立案調(diào)查。國家食藥監(jiān)總局要求所有經(jīng)營和使用單位立即停止銷售和使用該原料藥,遼寧食藥監(jiān)局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥。(央視網(wǎng))
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