中國無錫和美國休斯頓2018年1月30日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）與美國生物技術(shù)公司Aravive今日聯(lián)合宣布，基于雙方在Aravive候選藥物AVB-S6-500工藝開發(fā)、中試放大及cGMP生產(chǎn)等方面合作取得的快速進(jìn)展，而后Aravive成功向美國FDA提交新藥臨床試驗(yàn)申請（IND），雙方?jīng)Q定進(jìn)一步擴(kuò)大在生物藥研發(fā)管線的全方位合作。AVB-S6-500（曾用代號Aravive-S6）是一種新型的GAS6-AXL通路抑制劑，用于癌癥和非惡性纖維化疾病的治療研究。

“自選擇藥明生物為我們的候選藥物AVB-S6-500臨床前研究提供生產(chǎn)服務(wù)以來，雙方的努力促使該藥在生產(chǎn)和放大上取得巨大進(jìn)展。在短短16個(gè)月內(nèi)，藥明生物已將項(xiàng)目從質(zhì)粒構(gòu)建順利推進(jìn)到向美國FDA提交IND申請。”Aravive董事長Ray Tabibiazar博士表示，“我們期待與藥明生物加強(qiáng)合作，按照計(jì)劃推進(jìn)AVB-S6-500進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究，并在我們不斷擴(kuò)大的研發(fā)管線上展開更緊密的合作。”

“我們非常高興能參與AVB-S6-500的持續(xù)研發(fā)和生產(chǎn)，并對這款全球首創(chuàng)生物藥作為癌癥與纖維化疾病的創(chuàng)新療法展現(xiàn)出的潛力感到興奮。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士指出，“我們期待與Aravive在未來研發(fā)管線產(chǎn)品上繼續(xù)開展合作。Aravive與藥明生物建立研發(fā)管線全方位的合作再次有力體現(xiàn)了藥明生物為合作伙伴提供的服務(wù)具有卓越的GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國際水準(zhǔn)。我們將不斷努力為全球市場帶來更多老百姓買得到、也買得起的創(chuàng)新生物藥，造福全球病患。”

2017年8月，藥明生物無錫基地成為中國首個(gè)完成美國FDA生物藥批準(zhǔn)前檢查（Pre-License Inspection, PLI）的cGMP生產(chǎn)基地，為創(chuàng)新生物藥商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)高速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

關(guān)于AVB-S6-500

AVB-S6-500是一款創(chuàng)新生物候選藥物，能以高親和力中和GAS6，抑制GAS6-AXL信號通路。研究表明，GAS6-AXL信號傳導(dǎo)被認(rèn)為是促進(jìn)腫瘤生長及轉(zhuǎn)移、腫瘤免疫逃逸與抵抗其他抗癌藥物的關(guān)鍵分子通路。臨床前研究中，抑制AXL-GAS6不僅顯示出了單藥療效，而且還能與多種抗癌療法（包括放射療法、免疫腫瘤藥物以及阻斷DNA復(fù)制與修復(fù)的藥物）聯(lián)用產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)。Aravive預(yù)計(jì)將于2018年第一季度啟動AVB-S6-500的I期臨床試驗(yàn)。

關(guān)于Aravive

Aravive是一家私人控股的生物制藥公司，重點(diǎn)開發(fā)新型針對難治性惡性腫瘤與某些纖維化疾病的高度選擇性療法。公司候選藥物的主攻方向是GAS6-AXL通路，該藥物已在多種腫瘤模型中獲得了諸多強(qiáng)有力的臨床前研究數(shù)據(jù)。公司總部位于美國德克薩斯州休斯頓市，并獲得美國德克薩斯州癌癥預(yù)防與研究所（CPRIT）的支持。欲了解更多信息，請?jiān)L問公司官網(wǎng)：www.aravive.com。

關(guān)于藥明生物

藥明生物作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。如需更多信息，請?jiān)L問：www.wuxibiologics.com.cn。