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抗癌藥來那度胺開啟雙產(chǎn)品競爭 百濟(jì)神州接手半年獲批一線適應(yīng)癥

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2018-03-18 23:37:06

3月17日,百濟(jì)神州瑞復(fù)美針對新診斷多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥正式上市啟動,同時宣布在中國新近獲批的注射用阿扎胞苷(商品名維達(dá)莎)上市。

每經(jīng)編輯|趙天宇    

圖片來源:視覺中國

每經(jīng)記者 趙天宇 每經(jīng)編輯 趙橋

多發(fā)性骨髓瘤是常見的血液惡性腫瘤,來那度胺屬于主要藥物之一。目前我國患者可用的來那度胺,包括百濟(jì)神州在中國擁有商業(yè)化權(quán)益的“瑞復(fù)美”,以及雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038,SZ)今年2月初宣布上市的“立生”,血液腫瘤重磅藥在中國市場也剛剛開啟了雙產(chǎn)品競爭。

立生上市不久后,3月17日,百濟(jì)神州(NASDAQ:BGNE)瑞復(fù)美針對新診斷多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥正式上市啟動,同時宣布在中國新近獲批的注射用阿扎胞苷(商品名維達(dá)莎)上市。瑞復(fù)美在中國已經(jīng)上市5年,在此前二線用藥的基礎(chǔ)上,如今增加了新的一線適應(yīng)癥。

百濟(jì)神州高級副總裁、中國商業(yè)運營總經(jīng)理嚴(yán)軍向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,去年6月份,來那度胺進(jìn)入全國醫(yī)保,與當(dāng)時的零售價相比下降約60%,百濟(jì)神州從去年三季度至今,也在不斷推進(jìn)瑞復(fù)美的醫(yī)保落地、進(jìn)院等工作,希望提升病人的可及性。

百濟(jì)神州挖掘更廣闊市場

百濟(jì)神州此次發(fā)布新消息的瑞復(fù)美和維達(dá)莎兩款藥物,來自2017年7月宣布的與新基公司(CELG)的合作。2017年9月28日,雙方宣布啟動在腫瘤領(lǐng)域的全球戰(zhàn)略性合作,涉及金額總計13.93億美元的合作進(jìn)入運營階段。

基于合同條款,百濟(jì)神州接手了新基公司在中國的商業(yè)團(tuán)隊,并承擔(dān)起新基在華已獲批的3種產(chǎn)品銷售職能。這3種產(chǎn)品,分別是用于治療晚期乳腺癌的ABRAXANE® 注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型),以及瑞復(fù)美和維達(dá)莎。

接手半年后,市場上迎來新對手,百濟(jì)神州隨即宣布了新進(jìn)展。3月17日,百濟(jì)神州宣布用于治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征(MDS)、伴有20%~30%骨髓原始細(xì)胞的急性髓系白血?。ˋML)和慢性粒單核細(xì)胞白血病(CMML)的維達(dá)莎正式上市;瑞復(fù)美在中國上市五周年之際,該藥品與地塞米松聯(lián)用,以治療成年患者新診斷多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥正式獲批。

在談及瑞復(fù)美新診斷多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥獲批的意義時,北京大學(xué)人民醫(yī)院路瑾教授表示,“瑞復(fù)美作為多發(fā)性骨髓瘤治療的四個基石藥物之一,在國外很早就用于初治的多發(fā)性骨髓瘤的治療,今年在國內(nèi)也拿到了新診斷骨髓瘤一線適應(yīng)癥,這無論對于新診斷的患者還是老患者都是意義重大的一個事件。”

在百濟(jì)神州中國開發(fā)高級副總裁汪來博士看來,瑞復(fù)美在中國市場新適應(yīng)癥獲批,意味著百濟(jì)神州可以挖掘新的更大的市場,對于之后的銷量會有一定的幫助。

來那度胺雙產(chǎn)品競爭格局確立

血液腫瘤是威脅人類健康與生存的惡性腫瘤。在當(dāng)今中國常見的血液惡性腫瘤中,多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)病率約占10%,患病率約為十萬分之二,現(xiàn)患病人達(dá)7萬余例,雖然患者多為中老年人,但也開始呈現(xiàn)年輕化的趨勢。

目前,在我國上市的來那度胺藥品僅有瑞復(fù)美和雙鷺?biāo)帢I(yè)的立生。前者已經(jīng)在中國上市5周年,后者則在2018年2月10日正式宣布上市,歷經(jīng)研發(fā)注冊11年,研發(fā)投入超億元。

關(guān)于立生的市場情況及適應(yīng)癥,雙鷺?biāo)帢I(yè)相關(guān)人士表示不便透露。在投資者關(guān)系互動平臺上,雙鷺?biāo)帢I(yè)曾回應(yīng)投資者問詢,提到截至今年3月15日,在大多數(shù)省份、醫(yī)院剛剛掛網(wǎng)只有少量醫(yī)院開始銷售的情況下,目前銷售額已達(dá)到3000余萬元。隨著招投標(biāo)的進(jìn)行,目前正逐步進(jìn)入各地醫(yī)院,并表示未來將增加新的適應(yīng)癥。

在雙鷺?biāo)帢I(yè)的立生上市后,嚴(yán)軍對來那度胺市場有著自己的判斷。嚴(yán)軍對記者表示,從患者的角度考慮,他們有了更多的選擇。對于瑞復(fù)美來說,新適應(yīng)癥的獲批,意味著這一藥品在此前的二線用藥基礎(chǔ)上,增加了一線適應(yīng)癥。百濟(jì)神州團(tuán)隊因此充滿信心,并表示一線適應(yīng)癥市場是今年的重點工作之一。

嚴(yán)軍談道,百濟(jì)神州非常注重病人的可支付能力,去年6月份,來那度胺進(jìn)入全國醫(yī)保,百濟(jì)神州從去年三季度至今,正在持續(xù)進(jìn)行藥品納入醫(yī)保的后續(xù)落地及各地的進(jìn)院工作。

目前,來那度胺已被納入國家醫(yī)保目錄乙類,10mg/粒的價格為866元,25mg/粒的價格為1101.99元。嚴(yán)軍提到,談判后的價格較此前的零售價下降了約60%。“因為一線適應(yīng)癥的上市,我們也會繼續(xù)關(guān)注病人的可負(fù)擔(dān)性,將來希望有更創(chuàng)新的方式,讓新診斷的病人也能用得起我們的瑞復(fù)美。”嚴(yán)軍說道。

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百濟(jì)神州 抗癌藥

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