每經(jīng)記者｜滑昂    每經(jīng)實習(xí)編輯｜湯輝    

本周，強生制藥國內(nèi)子公司西安楊森旗下斑塊型銀屑病治療藥物烏司奴單抗注射液（以下簡稱其商品名喜達諾）宣布上市。

該款藥物是繼4月諾華制藥旗下司庫奇尤單抗（以下簡稱其商品名可善挺）獲批上市并供貨后，年內(nèi)在內(nèi)地實現(xiàn)商業(yè)上市的第二款用于治療銀屑病的白細胞介素（以下簡稱白介素）抑制劑。

“中國目前約有650萬名銀屑病患者。”北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中介紹。而這其中80%～90%患者是斑塊狀銀屑病，約30%的患者是中重度斑塊狀銀屑病，對患者生活質(zhì)量有很大影響，需要積極治療。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在國內(nèi)銀屑病患者迎來新藥的同時，喜達諾2018年在全球銷售額高達51.56億美元，位列全球最暢銷藥物排行榜第14名。但它目前在國內(nèi)，除面臨海外老對手修美樂（阿達木單抗）、可善挺的挑戰(zhàn)外，一眾國內(nèi)藥企的“國產(chǎn)修美樂”上市在即。中外藥企在國內(nèi)銀屑病市場，或?qū)⒍瘫嘟印?/p>

“生物制劑治療銀屑病療效大家都認(rèn)可了”，銀屑病患者組織“牛吧新媒體”代表王魯光告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者。但他表示，目前生物制劑的用藥花費依然較高，患者期待能夠進一步降低用藥負(fù)擔(dān)。

300億元銀屑病單抗治療市場

銀屑病，俗稱“牛皮癬”，是一種免疫系統(tǒng)疾病，伴有皮膚凸起、紅色鱗狀斑塊等癥狀。“（發(fā)病時）我用刀子止癢”，患銀屑病已有33年的“銀屑病病友互助網(wǎng)”創(chuàng)始人史星翔向媒體介紹自己的經(jīng)歷。

事實上，據(jù)國內(nèi)銀屑病相關(guān)流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國銀屑病患病率為0.47%。“中國目前約有650萬名銀屑病患者”，北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中對媒體介紹。他表示，這其中80%～90%患者是斑塊狀銀屑病，而“約30%的患者是中重度斑塊狀銀屑病，對患者生活質(zhì)量有很大影響，需要積極治療。”

面對龐大的患者群體，平安證券2017年底研報曾指出，以市場占有率最高的藥物為參考，我國銀屑病單抗治療市場有望達300億元。

《每日經(jīng)濟新聞》記者不完全統(tǒng)計，目前已經(jīng)在國內(nèi)上市并獲批用于治療銀屑病單抗類藥物，主要包括艾伯維旗下修美樂（阿達木單抗）、三生國健的益賽普（依那西普生物類似藥）、浙江海正的安佰諾（依那西普生物類似藥）、強生出品的類克（英夫利昔單抗），上述藥品均屬于TNF-α抑制劑。

與此同時，目前國內(nèi)用于治療銀屑病的單抗類藥物，還包括今年新上市的兩款白介素抑制劑，以IL-17A為靶點的諾華制藥可善挺，和以IL-12、IL-23為靶點的西安楊森喜達諾。

“我們已經(jīng)有接近6到7年的使用TNF-α抑制劑（治療銀屑?。┑慕?jīng)驗，但使用白介素才剛剛開始”，張建中對媒體表示。為此他認(rèn)為，2019年是內(nèi)地醫(yī)院皮膚科使用相關(guān)藥物治療銀屑病的“白介素元年”。

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意

原研生物藥面臨國產(chǎn)藥競爭

喜達諾上市活動當(dāng)天，西安楊森總裁Asgar Rangoonwala對媒體表示，除銀屑病外，這款藥物在中國內(nèi)地正針對克羅恩病進行新適應(yīng)癥拓展工作。

而事實上，相比白介素抑制劑喜達諾、可善挺，內(nèi)地銀屑病患者此前更多都獲益于TNF-α抑制劑藥物，這其中最知名的藥品當(dāng)屬修美樂。2018年，修美樂全球銷售額高達199.36億美元，排名暢銷藥第一。

內(nèi)地銀屑病患者接觸較多的TNF-α抑制劑，除了修美樂，還有國產(chǎn)的依那西普的生物類似藥。

例如三生國健的益賽普，該款藥物先于輝瑞制藥原研依那西普在內(nèi)地上市，并獲批用于治療銀屑病。除此之外，已經(jīng)上市的國產(chǎn)依那西普的生物類似藥還有海正藥業(yè)（600267，SH）的安佰諾、上海賽金的強克（暫未獲批銀屑病適應(yīng)癥）。今年5月，齊魯制藥又有一款依那西普生物類似藥上市申請被國家藥監(jiān)局受理。

與此同時，目前有28家中國藥企正“扎堆”進行阿達木單抗生物類似藥研發(fā)，僅上市藥企中，就有海正藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥（600196，SH）、信達生物（01801，HK）、華蘭生物（002007，SZ）等公司正加緊進行“國產(chǎn)修美樂”的研發(fā)。

銀屑病患者組織“牛吧新媒體”代表王魯光，曾入組喜達諾在中國內(nèi)地的三期臨床試驗。他告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，“生物制劑治療銀屑病療效大家都認(rèn)可了”。對于不同種類用于治療銀屑病的生物制劑，他開玩笑地說道，“就像進口奧迪和進口寶馬，效果都很好”。

但他也表示，目前銀屑病患者使用生物制劑的花費依然較高。“按照藥物說明書的指導(dǎo)用量，目前主流的幾款用于治療銀屑病的生物制劑，每月的費用約在6000元左右。

王魯光期待藥企、政府醫(yī)保、商業(yè)保險等多方面能夠聯(lián)手，進一步降低患者用藥負(fù)擔(dān)。

而此前，一位國內(nèi)生物制藥公司高管在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者專訪時表示，原研生物藥如阿達木單抗，適應(yīng)癥多、應(yīng)用廣、價格貴。當(dāng)它專利到期后，開發(fā)生物類似藥，“其目的就是為了降低價格，造福更多患者”。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，此前修美樂已經(jīng)在中國內(nèi)地調(diào)整定價策略。據(jù)澎湃新聞報道，從江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心獲悉，修美樂在當(dāng)?shù)氐膬r格已從7000元降至3000多元。