• 預(yù)計(jì)5月下旬開始，該試劑將在西門子醫(yī)療多個(gè)高通量分析儀上開展檢測(cè)，可最快14分鐘獲得檢測(cè)結(jié)果
• 西門子醫(yī)療計(jì)劃6月起擴(kuò)大該試劑生產(chǎn)規(guī)模，預(yù)計(jì)屆時(shí)每月供應(yīng)量超過2500萬份
• 該檢測(cè)試劑的靈敏度及特異性均超過99%，完全滿足FDA的嚴(yán)格質(zhì)量要求

德國(guó)埃爾朗根2020年4月24日 /美通社/ -- 西門子醫(yī)療于近日宣布：公司將大幅擴(kuò)展其傳染病檢測(cè)能力，以幫助應(yīng)對(duì)COVID-19疫情。對(duì)于控制新冠肺炎疫情而言，精準(zhǔn)的測(cè)試和診斷至關(guān)重要；為此，西門子醫(yī)療新開發(fā)了一種基于實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的總抗體檢測(cè)試劑¹，用于檢測(cè)人體血液中是否存在SARS-CoV-2抗體。這種抗體檢測(cè)通過識(shí)別人體是否對(duì)病毒產(chǎn)生免疫反應(yīng)來判斷其是否感染，即使在無癥狀或未被診斷出感染的情況下，也能清楚地了解患者的病程發(fā)展。該測(cè)試可以檢測(cè)到血液中的IgM和IgG抗體，其特異性和靈敏度經(jīng)證明均超過99%。

西門子醫(yī)療推出全新總抗體檢測(cè)試劑

預(yù)計(jì)2020年5月底該抗體檢測(cè)試劑可投入使用。西門子醫(yī)療也計(jì)劃在擴(kuò)大馬薩諸塞州沃爾波爾生產(chǎn)基地的生產(chǎn)規(guī)模。預(yù)計(jì)從6月份開始，該試劑的月供應(yīng)量將超過2500萬份。目前，公司正在申請(qǐng)美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）以及歐盟CE認(rèn)證的緊急使用授權(quán)（EUA）。

Atellica免疫分析儀可用于該總抗體檢測(cè)，其檢測(cè)通量高達(dá) 440 測(cè)試/小時(shí)²，只需 14 分鐘即可獲得結(jié)果。此外，該血清學(xué)測(cè)試也有望在西門子醫(yī)療ADVIA Centaur XP和XPT分析儀上使用，該款分析儀已得到廣泛安裝，其檢測(cè)通量高達(dá)240測(cè)試/小時(shí)，18分鐘即可獲得結(jié)果。在這些行業(yè)尖端平臺(tái)上開展測(cè)試，可以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)能在更短的時(shí)間內(nèi)，對(duì)更多患者進(jìn)行檢測(cè)。

西門子醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室診斷全球總裁Deepak Nath博士表示：“西門子醫(yī)療正在竭盡所能，滿足全球?qū)OVID-19高質(zhì)量檢測(cè)的需求。這一全新抗體檢測(cè)具有高精度、易操控、高靈敏度和高特異性等優(yōu)勢(shì)，是專門針對(duì)實(shí)驗(yàn)室免疫檢測(cè)所設(shè)計(jì)。參與該項(xiàng)目研發(fā)的同事中許多人都身處美國(guó)疫情中心，他們的敬業(yè)奉獻(xiàn)也讓我倍感自豪。”

在應(yīng)對(duì)COVID-19疫情方面，西門子醫(yī)療擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品組合，可以為患者在診斷、治療和隨訪過程中提供幫助。例如，公司4月初推出的Fast  Track Diagnostics（FTD）SARS-CoV-2分析檢測(cè)試劑盒，可輔助診斷導(dǎo)致COVID-19疫情的SARS-CoV-2病毒感染³。另外，西門子醫(yī)療的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、血?dú)夥治鲈O(shè)備以及包括D-Dimer在內(nèi)、廣泛而具差異化的檢測(cè)菜單，為新冠肺炎急癥患者提供強(qiáng)有力的參考結(jié)果。

西門子醫(yī)療將在未來幾周內(nèi)開展Dimension Vista和Dimension EXL系統(tǒng)的可比測(cè)試，以進(jìn)一步擴(kuò)大其臨床應(yīng)用范圍。此外，公司還計(jì)劃開發(fā)一種 IgG 測(cè)試，以應(yīng)對(duì)全球疫情的蔓延，提供更加靈活的檢測(cè)。

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