每經(jīng)編輯｜趙慶

據(jù)貴州百靈官網(wǎng)25日消息，貴州百靈獨家苗藥咳速停糖漿、咳清膠囊結束臨床，初步證實對輕型和普通型新冠肺炎有效。

當前，新冠肺炎疫情席卷全球，截至5月21日，全球確診病例已超過500萬。在加速進行新冠疫苗或特效藥物研發(fā)的同時，“老藥新用”成為抗疫主流思路之一。面對本次重大疫情，中醫(yī)藥表現(xiàn)尤為突出，篩選出以“三藥三方”為代表的一批有效方藥，再次彰顯中醫(yī)藥的獨特價值。

貴州百靈自2020年1月份啟動的針對新冠肺炎防治的藥品篩選及評價試驗近日陸續(xù)完成。多項試驗結果顯示，貴州百靈獨家苗藥咳速停糖漿、咳清膠囊兩款藥品治療新型冠狀病毒肺炎（輕型和普通型）有利于疾病痊愈和新冠病毒轉陰，可縮短咳嗽時間，安全可靠，值得臨床推廣使用。

自疫情暴發(fā)以來，貴州百靈通過提前復工復產(chǎn)、公益捐贈等舉措助力疫情防控阻擊戰(zhàn)，尤其在貴州省科技廳“科技支撐項目”支助下，大力推進多款藥品篩選評價，以實現(xiàn)“老藥新用”解決臨床一線急需。

1月24日，貴州百靈從近200個已上市的國藥準字藥品中，選出咳速停糖漿、咳清膠囊、雙羊喉痹通顆粒等9款藥品，與全國中醫(yī)系統(tǒng)唯一擁有病毒檢測研究能力的研究機構“中國中醫(yī)科學院中藥研究所”達成合作，啟動治療新冠肺炎相關藥物篩選研究。同步于2月17日起，由南昌大學第一附屬醫(yī)院作為組長單位、廣東省佛山市第四人民醫(yī)院、湖北省鄂州市中心醫(yī)院聯(lián)合開展“咳速停糖漿、咳清膠囊的治療新冠肺炎（COVID-19）有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心臨床試驗”，并在中國臨床試驗注冊中心完成備案。

3月4日，由中國中醫(yī)科學院中藥研究所生物安全實驗室完成的細胞體外試驗和動物體內試驗結果率先出爐。新冠肺炎屬于中醫(yī)學“疫病”范疇，疫情發(fā)于冬季陰雨季節(jié)，因此在發(fā)病過程中表現(xiàn)出寒濕疫毒襲肺證的中醫(yī)辨證分型。該研究團隊率先研發(fā)出具有中醫(yī)特色的“人冠狀病毒肺炎寒濕疫毒襲肺證小鼠病證結合模型”，并用此模型驗證了國家及各省新冠肺炎診療方案中推薦的系列方劑、連花清瘟膠囊、金花清感顆粒、咳速停糖漿、咳清膠囊等16個已用于臨床抗新冠肺炎中成藥品種。結果顯示，這些藥物可顯著減輕模型小鼠肺部炎性損傷、降低肺組織中病毒載量及炎性因子含量、并提高外周血中免疫細胞比例。

該研究團隊同日在我國權威學術期刊《中國實驗方劑學雜志》發(fā)布的首篇論文中，單獨介紹了貴州百靈咳速停糖漿、咳清膠囊兩款苗藥的研究成果:咳速停糖漿、咳清膠囊兩款苗藥具有明顯抑制冠狀病毒作用；對冠狀病毒肺炎疫毒襲肺病證結合模型小鼠的肺部炎癥損傷及病毒核酸表達、細胞因子風暴（cytokine storm）都具有減輕的作用；同時還可調節(jié)機體的免疫機能，減輕肺組織損傷。

圖1 咳速停糖漿、咳清膠囊對小鼠肺指數(shù)的影響（±s,n=8)

A.正常組；B.寒濕組；C.感染組；D.冠狀病毒肺炎寒濕疫毒襲肺小鼠病證結合模型組；E.咳速停糖漿高劑量組；F.咳速停糖漿低劑量組；G.咳清膠囊高劑量組；H.咳清膠囊低劑量組；與正常組比較1)P<0.01；與模型組比較2)P<0.01（圖3同）

圖2 咳速停糖漿、咳清膠囊對小鼠肺組織中核酸表達量的影響（±s,n=6)

A.正常組；B.寒濕組；C.感染組；D.冠狀病毒肺炎寒濕疫毒襲肺小鼠病證結合模型組；E.咳速停糖漿低劑量組；F.咳清膠囊低劑量組

圖3 咳速停糖漿、咳清膠囊對小鼠肺組織中炎性因子含量的影響

圖4 咳速停糖漿、咳清膠囊對小鼠外周血中免疫細胞占比的影響（±s,n=6)

A.正常組；B.感染組；C.寒濕組；D.冠狀病毒肺炎寒濕疫毒襲肺小鼠病證結合模型組；E.咳速停糖漿高劑量組；F.咳速停糖漿低劑量組；G.咳清膠囊高劑量組；H.咳清膠囊低劑量組；與正常組比較1)P<0.01；與模型組比較2)P<0.05,3)P<0.01

另一方面，咳速停糖漿和咳清膠囊按Ⅳ期臨床標準開展的治療新冠病毒肺炎（COVID-19）相關的臨床研究于日前結束。由于國內疫情防控形勢平穩(wěn)向好，新冠肺炎患者數(shù)量銳減，該項臨床試驗原計劃招募72例新冠病毒肺炎患者參加，最終共入組30位患者，未能達計劃招募數(shù)量，致使客觀性受到一定影響。

盡管如此，根據(jù)已完成的《臨床統(tǒng)計報告》和《臨床總結報告》來看，咳速停糖漿組、咳清膠囊組在咳嗽痊愈率、平均咳嗽消失時間等主、次要療效指標上，相較于對照組顯示出更優(yōu)的治療效果。

其中，咳速停糖漿組、咳清膠囊組的咳嗽痊愈率（60.00%、80.00%）高于對照組（40.00%）；與常規(guī)治療比較，咳速停糖漿組、咳清膠囊組平均咳嗽消失時間更短，且有縮短咳嗽消失時間的趨勢。次要療效指標分析結果則表明：咳速停糖漿組、咳清膠囊組與對照組的疾病痊愈率分別為80.00%、80.00%、30.00%，中位痊愈時間分別為4.30天和4.41天，而對照組痊愈未達半數(shù)，表明服用咳速停糖漿和咳清膠囊，有利于疾病治愈，縮短痊愈時間；咳速停糖漿組、咳清膠囊組與對照組的病毒轉陰率為50.00%、60.00%和30.00%，中位轉陰時間分別為3.59天、1.94天和4.79天，表明服用咳速停糖漿和咳清膠囊，有利于新冠病毒轉陰。

可以確認的是，本次臨床試驗結果表明，咳速停糖漿、咳清膠囊治療新型冠狀病毒肺炎（輕型和普通型）有利于疾病痊愈和新冠病毒轉陰，可縮短咳嗽時間且安全可靠，可以作為中藥治療新冠肺炎的選擇之一，值得臨床推廣和使用。

公開數(shù)據(jù)顯示，當前80%以上新冠肺炎患者都屬于普通型新冠患者。在新冠肺炎疫情趨于常態(tài)化的背景下，貴州百靈將繼續(xù)與相關科研機構合作，開展更加廣泛的研究，在具備合適條件的時候，向國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）提交申請，對咳速停糖漿和咳清膠囊《藥品說明書》進行修訂。