每經(jīng)記者｜張蕊    每經(jīng)編輯｜陳旭    

1月30日，工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）。

《規(guī)劃》明確了未來5年的發(fā)展目標：到2025年，主要經(jīng)濟指標實現(xiàn)中高速增長，前沿領域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新動力增強，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，藥械供應保障體系進一步健全，國際化水平全面提高。

具體到經(jīng)濟指標，《規(guī)劃》提出，規(guī)模效益穩(wěn)步增長，營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右；行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進一步提高。 

與此同時，創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上；到2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加。

圖片來源：新華社

推動企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求加大投入

“十四五”規(guī)劃綱要提出，要堅持創(chuàng)新在我國現(xiàn)代化建設全局中的核心地位，把科技自立自強作為國家發(fā)展的戰(zhàn)略支撐。

本次《規(guī)劃》遵循了這一要求，明確提出要加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術突破。其中第一點就提到，要強化關鍵核心技術攻關。

《規(guī)劃》提出，要大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。推動企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求，加大投入力度，開展創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)。支持企業(yè)立足本土資源和優(yōu)勢，面向全球市場，緊盯新靶點、新機制藥物開展研發(fā)布局，積極引領創(chuàng)新。

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主任郭文接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，“十四五”是我國醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的關鍵時期，創(chuàng)新藥和產(chǎn)業(yè)鏈的智能化升級是重要增長點。

郭文坦言，近年來，一致性評價和國家組織藥品集中采購等政策加速了我國仿制藥市場的格局調(diào)整，與此同時，在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等政策助力下，藥品創(chuàng)新研發(fā)勢頭強勁，一批創(chuàng)新品種獲批上市，但目前我國在前沿領域的原始創(chuàng)新能力依然不足，只有堅持創(chuàng)新驅(qū)動，才能加快解決各領域的“卡脖子”問題。

記者注意到，本次《規(guī)劃》中也提出，要強化應急產(chǎn)品技術布局。根據(jù)應對新發(fā)、突發(fā)傳染病等重大公共衛(wèi)生事件需要，開展前瞻技術布局，建設疫苗、藥品、診斷試劑、防護物資、醫(yī)療器械應急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術平臺，篩選和開發(fā)候選產(chǎn)品，形成良好技術儲備。

就醫(yī)藥技術而言，《規(guī)劃》提出要提高產(chǎn)業(yè)化技術水平。支持企業(yè)整合科技資源，圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)的關鍵技術、核心裝備、新型材料開展攻關，開發(fā)和轉(zhuǎn)化應用一批先進技術，構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)技術新優(yōu)勢。重點提升新型生物藥生產(chǎn)技術、原料藥創(chuàng)新工藝、高端制劑生產(chǎn)技術、中藥全過程質(zhì)量控制技術、醫(yī)療器械工程化技術和關鍵部件生產(chǎn)技術。

實施智能制造和質(zhì)量提升行動

在推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級章節(jié)，《規(guī)劃》提出，要深入實施智能制造、綠色制造和質(zhì)量提升行動，提高藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)，推動醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化和綠色化發(fā)展。

在郭文看來，智能化就是要求醫(yī)藥工業(yè)一定要進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。“目前隨著信息技術的發(fā)展，人工智能數(shù)據(jù)更多地運用到研發(fā)領域，尤其在醫(yī)藥行業(yè)中，其實是能夠提高新靶點、新藥物的發(fā)現(xiàn)效率和研發(fā)效能的。”

記者注意到，本次《規(guī)劃》也明確提出要推動產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

具體而言，包括以新一代信息技術賦能醫(yī)藥研發(fā)。探索人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)等技術在研發(fā)領域的應用，通過對生物學數(shù)據(jù)挖掘分析、模擬計算，提升新靶點和新藥物的發(fā)現(xiàn)效率。

同時，在實驗動物模型構(gòu)建、藥物設計、藥理藥效研究、臨床試驗、數(shù)據(jù)分析等環(huán)節(jié)加強信息技術應用，縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。

此外，要推動信息技術與生產(chǎn)運營深度融合。制定發(fā)布《制藥工業(yè)智能制造白皮書》和智能制造標準體系建設指南，引導企業(yè)在工廠設計、生產(chǎn)制造、物流倉儲、經(jīng)營管理等各個環(huán)節(jié)應用數(shù)字化技術，提高精益管理和質(zhì)量控制水平。

《規(guī)劃》提出，鼓勵有條件的企業(yè)建設智能工廠，開展“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”創(chuàng)新應用，引領全行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。實施“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)+安全生產(chǎn)”行動計劃，加強信息技術在企業(yè)安全管理中的應用，增強安全生產(chǎn)的感知、監(jiān)測、預警、處置和評估能力，提升本質(zhì)安全水平。

郭文介紹，目前很多研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)已經(jīng)在藥物設計、臨床試驗等環(huán)節(jié)加強了信息技術應用，并且越來越多的企業(yè)已經(jīng)開始引入無人車間、智能化實驗室等，相信隨著《規(guī)劃》的出臺，旗幟鮮明地鼓勵推動產(chǎn)業(yè)數(shù)字化，醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型水平一定會得到快速提升。

封面圖片來源：新華社