每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜文多    

3月31日，康方生物（康方生物-B，09926.HK）對外公開其PD-1單抗上市后的首張成績單。

公司發(fā)布的2021年年度業(yè)績顯示，自8月上市后，康方生物派安普利單抗實現(xiàn)銷售額約2.12億元。結(jié)合康方生物授權(quán)給默沙東的CTLA-4單抗已經(jīng)進入III期臨床研究階段，公司收到相應(yīng)的里程碑付款1.29億元。二者合計為康方生物創(chuàng)造約3.4億元的收入。

未來，派安普利單抗的銷售放量還有賴于獲批適應(yīng)癥的擴大。2021年，康方生物還陸續(xù)申報了派安普利單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌、三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的上市申請，今年內(nèi)有望獲批上市。

PD-1產(chǎn)品成績首度公開

3月31日，創(chuàng)新藥企康方生物發(fā)布了2021年度業(yè)績報告。期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.26億元，歸母凈虧損10.75億元，虧損額同比減少8.68%，基本每股收益為-1.32元。

康方生物在報告期內(nèi)的銷售收入增長，主要得益于2021年8月底開始上市銷售的安尼可（派安普利，PD-1單抗）。上市后的約4個月內(nèi)，該產(chǎn)品創(chuàng)造銷售額約2.12億元。同時，康方生物授權(quán)給默沙東的CTLA-4單抗已經(jīng)進入III期臨床研究階段，公司收到相應(yīng)的里程碑付款1.29億元。二者合計為康方生物創(chuàng)造約3.4億元的收入。

作為康方生物首個上市的自主創(chuàng)新藥物，派安普利單抗用于治療復(fù)發(fā)及難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥于去年在國內(nèi)獲批。

上市時，派安普利單抗已經(jīng)是國內(nèi)的第五個國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。由于與其他已經(jīng)獲批的PD-1產(chǎn)品有適應(yīng)癥重合，以及趕不上當年度的醫(yī)保談判，派安普利單抗上市的價格并不高。在銷售上，康方生物選擇和正大天晴的銷售網(wǎng)絡(luò)綁定，為其首款商業(yè)化產(chǎn)品進行試水。此次年報則是康方生物PD-1銷售數(shù)據(jù)的首度“亮相”。

值得一提的是，派安普利單抗上市后的銷售費用也一并在年報中披露。此前，康方生物與正大天晴成立了一家合資公司，承擔派安普利單抗商業(yè)化推廣。去年，康方生物的銷售及營銷開支達1.8億元，其中主要為派安普利單抗的銷售開支。

派安普利單抗的銷售放量還有賴于獲批適應(yīng)癥的擴大。去年，康方生物陸續(xù)申報了派安普利單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌、三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的中國上市申請，今年內(nèi)有望獲批上市。9月，派安普利單抗還向美國FDA申報了上市審評。

目前，國內(nèi)尚無PD-1產(chǎn)品叩開FDA大門，F(xiàn)DA首張上市批文何時獲得、花落誰家，還是一個未知數(shù)。

商業(yè)化團隊年內(nèi)預(yù)計擴張至800人

除派安普利單抗外，康方生物還在去年9月提交了旗下PD-1/CTLA-4雙抗產(chǎn)品——卡度尼利（AK104）用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的國內(nèi)上市申請。

作為康方生物眼下最受期待的品種，中泰證券研報曾指出，卡度尼利有望成為首個PD-1/CTLA-4雙抗產(chǎn)品，目前其在開展的臨床試驗達10余項，預(yù)計銷售峰值有望達到50億元。

與派安普利單抗不同，康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜曾對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，卡度尼利的銷售將由康方生物自己進行。這也就意味著，卡度尼利上市后，康方生物將首次獨挑商業(yè)化大梁。

康方生物方面表示，公司已經(jīng)提前進行了商業(yè)化體系建設(shè)。截至2021年底，已經(jīng)初具成效和規(guī)模，團隊成員超過500人；商業(yè)化渠道上，團隊實現(xiàn)了對全國1500余家醫(yī)院、500家以上DTP藥房以及超60家保險機構(gòu)的覆蓋。

公司還表示，該團隊將專門負責卡度尼利的商業(yè)化。記者注意到，在康方生物內(nèi)部，其商業(yè)團隊達512人，超過了臨床階段科學家及生產(chǎn)制造等團隊的規(guī)模。公司預(yù)計，這一團隊將在2022年擴張到約800人。

夏瑜表示：“隨著安尼可和卡度尼利等產(chǎn)品的陸續(xù)上市銷售，公司已經(jīng)開啟了商業(yè)化的新階段”。

在派安普利單抗和卡度尼利之外，康方生物還有多個在研項目進行。截至報告期，公司共自主開發(fā)了超過30款創(chuàng)新生物藥，其中15個候選藥物（含3個對外授權(quán)產(chǎn)品）處于臨床階段。

康方生物的研發(fā)投入隨之增加。從2020年底的約7.7億元增加至去年底的11.2億元，增幅約為45.8%。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-500944048