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諾思蘭德注射用重組人胸腺素β4臨床IIb期試驗獲批

每日經(jīng)濟新聞 2022-06-16 00:16:24

每經(jīng)記者|陳俊杰    每經(jīng)實習(xí)記者|楊夏    每經(jīng)編輯|董興生    

6月15日,諾思蘭德(BJ430047,股價11.90元,市值31億元)發(fā)布公告稱,公司在研項目——注射用重組人胸腺素β4(NL005)用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性Ⅱb期臨床研究通過組長單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院倫理委員會審查并獲得批準(zhǔn)。

該臨床研究繼續(xù)由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院竇克非教授作為主要研究者,計劃在全國15家臨床中心入組不低于90例受試者。該項目的Ⅰ期及Ⅱa期臨床研究結(jié)果表明,“注射用重組人胸腺素β4”具有較好的安全性和耐受性,且觀察到初步療效。Ⅱb期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲、多劑量、安慰劑平行對照設(shè)計,將進一步驗證不同劑量組的安全性與有效性。

公司在公告中強調(diào),短期內(nèi),該項目對公司財務(wù)狀況和經(jīng)營成果不會產(chǎn)生較大影響。而根據(jù)公司2021年年報,截至2021年12月31日,公司3個主要生物創(chuàng)新藥在研項目,其中2個在研項目進入臨床Ⅲ期試驗階段,1個在研項目進入臨床 II 期試驗階段。該年度研發(fā)投入主要內(nèi)容為NL003項目(重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液)臨床III期試驗和NL005項目臨床Ⅱ期試驗。截至2021年底,NL005項目已累計研發(fā)投入6216.74萬元。

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諾思蘭德

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