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真實生物新冠口服藥物遞交上市申請 相關概念股股價齊跌

每日經(jīng)濟新聞 2022-07-15 14:31:31

每經(jīng)記者|林姿辰    每經(jīng)編輯|梁梟    

今日(7月15日),河南真實生物科技有限公司宣布,近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應癥的上市申請。

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到,阿茲夫定是全球首個雙靶點抗艾滋病創(chuàng)新藥,去年6月已在中國、美國等多個國家申請專利并獲授權。作為一款抗病毒小分子口服藥,阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒復制的作用,新冠病毒同屬以RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒,經(jīng)臨床試驗證明,該藥對新冠病毒有良好抑制作用。

根據(jù)公司微信公眾號“真實生物科技”今日發(fā)布的關鍵Ⅲ期注冊臨床試驗結果,阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時間,提高臨床癥狀改善的患者比例,達到臨床優(yōu)效結果。

具體而言,首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%(P值<0.001),受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統(tǒng)計學差異(P值<0.001)。此外,阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除時間為5天左右。

但是,真實生物釋放藥物臨床試驗數(shù)據(jù)與進展后,資本市場并未對此炒作,反而選擇拋售。

截至發(fā)稿,真實生物阿茲夫定3家加工生產(chǎn)/經(jīng)銷商股價大跌,其中奧翔藥業(yè)(SH603229,股價48.73元,市值196億元)、華潤雙鶴(SH600062,股價27.77元,市值290.3億元)雙雙跌停,新華制藥(SZ000756,股價25.7元,市值173億元)跌幅超過5%。

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