每經(jīng)記者｜李宣璋    每經(jīng)編輯｜陳星    

9月22日，口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購辦公室發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》（以下簡稱《公告》）。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，《公告》規(guī)定，聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務的公立醫(yī)療機構(gòu)均應參加，醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)按照定點協(xié)議管理的要求參加，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)主動參與。

本次口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購周期為3年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。

醫(yī)生在為村民檢查牙齒 圖片來源：新華社

集采產(chǎn)品系統(tǒng)包括種植體、修復基臺、配件包

《公告》規(guī)定，本次集中帶量采購產(chǎn)品以種植體、修復基臺、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng)，并根據(jù)種植體材質(zhì)，分為四級純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)品系統(tǒng)兩個類別。

具體而言：

種植體（含覆蓋螺絲，下同）是指植入到人體牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復體提供固定或支撐的醫(yī)用耗材。

本次集中帶量采購修復基臺為單牙種植修復基臺，材質(zhì)為純鈦或鈦合金，其中螺絲固定的修復基臺應包含中央螺絲。

配件包應包含愈合基臺、轉(zhuǎn)移桿、種植體替代體各1件，材質(zhì)包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。

對此，南京市中醫(yī)院口腔科主治醫(yī)師、副主任技師查伯濤接受《每日經(jīng)濟新聞》記者電話采訪時表示：“這些產(chǎn)品患者在治療過程當中都會用到，是一整套系統(tǒng)，那么應該都集采。”

持同樣觀點的還有中華口腔醫(yī)學會民營分會副主委、青島市民營口腔協(xié)會會長王聿明，他在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者電話采訪時表示，種植牙集采很復雜，不光是種植體本身，還包括修復基臺、轉(zhuǎn)移桿等，把這些也放進集采里，真正能起到降價的作用。

王聿明進一步介紹：“有些進口配件很貴，一個小螺絲可能就幾百元，如果配件等不納入集采范圍，就會增加患者的醫(yī)療負擔，民營醫(yī)院在采購時負擔也很重。”

不過，《公告》也提出，本次集中帶量采購種植體材質(zhì)為四級純鈦或鈦合金，不含臨時種植體、穿顴種植體和一段式種植體。適用于多牙種植的復合基臺暫不納入。

對此，查伯濤認為，種植牙要根據(jù)患者的頜骨條件來判斷種植方法。多牙種植的復合基臺比較復雜，因此，本次《公告》在基臺選擇上為單牙種植修復基臺。

“同時，我建議集采的種植體可以分成各檔次，低中高檔都應該有一部分納入集采，這樣病人也可以有所選擇。”查伯濤強調(diào)。

記者注意到，從此前寧波的種植牙醫(yī)保限價支付政策來看，市醫(yī)保局對品牌實行動態(tài)管理、定期更新，首批共有14個品牌，包括國產(chǎn)和進口品牌。

在王聿明看來，《公告》發(fā)布后，歐美一線種植牙品牌可能會參與集采，“他們有可能選擇自己中低端的產(chǎn)品線參與集采，但這樣會對國產(chǎn)品牌產(chǎn)生較大的競爭壓力，因為集采后，兩者價格差距變得較小，患者可能更愿意選擇進口的。”

醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)按照定點協(xié)議管理要求參加

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，此次《公告》對參與集采的醫(yī)療機構(gòu)范圍也進行了規(guī)定：聯(lián)盟地區(qū)所有開展口腔種植牙服務的公立醫(yī)療機構(gòu)均應參加，醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)按照定點協(xié)議管理的要求參加，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)主動參與。

對此，查伯濤表示，對于公立醫(yī)院來說，集采后價格降低，病人接受度變高，可能選擇種植的人就更多；對于非醫(yī)保定點民營醫(yī)院來說，雖開展項目不受影響，但是市場價格整體下降，它們將在醫(yī)療服務、就醫(yī)環(huán)境等方面下更大功夫。

王聿明解釋：“醫(yī)保定點民營醫(yī)院，一般都是當?shù)赜杏绊懥?、能夠起到帶頭作用的醫(yī)療機構(gòu)，讓它們參與集采，就是要發(fā)揮‘錨’和帶動引導作用。”

在采購規(guī)則方面，《公告》規(guī)定：同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購需求、企業(yè)供應能力等條件，形成A、B兩個競價單元分別競價。同時滿足以下條件的醫(yī)療器械注冊人進入A組，其他進入B組：

以醫(yī)療器械注冊人為單位，按醫(yī)療機構(gòu)采購需求量從多到少依次排序，取累計采購需求量前90%所涵蓋的醫(yī)療器械注冊人。

承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求。

對于四級純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)類別，如進入A組醫(yī)療器械注冊人數(shù)量不足8家，在滿足條件的醫(yī)療器械注冊人中，按醫(yī)療機構(gòu)采購需求量從多到少依序遞補，直到滿8家為止。

促進更多企業(yè)中選，增強預期穩(wěn)定性

如何產(chǎn)生擬中選企業(yè)？規(guī)則有二：

擬中選規(guī)則①——同一競價單元內(nèi)，按醫(yī)療器械注冊人申報價格由低到高排序，確定入圍醫(yī)療器械注冊人。入圍醫(yī)療器械注冊人的申報價格不高于種植體產(chǎn)品系統(tǒng)最高有效申報價，且不高于自身2021年有效采購低價，各個部件單價不高于對應部件的最高有效申報價。

取得入圍資格的醫(yī)療器械注冊人，在同一競價單元內(nèi)，產(chǎn)品系統(tǒng)報價滿足價差控制在合理范圍的條件下，獲得擬中選資格。

擬中選規(guī)則②——同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一獲得擬中選資格的A競價單元有效醫(yī)療器械注冊人，若申報價格不高于B競價單元最高擬中選申報價格，且不高于自身2021年有效采購低價，則該醫(yī)療器械注冊人獲得擬中選資格。

此舉旨在采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業(yè)中選，增強預期穩(wěn)定性。

此外，醫(yī)療器械注冊證上有種植體中選的，該注冊證上屬于同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別的種植體不區(qū)分規(guī)格型號也視為中選；同一醫(yī)療器械注冊證上除種植體以外的其他部件若中選的，該注冊證上所有相同部件不區(qū)分規(guī)格型號和材質(zhì)，均視為中選。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-400081754