每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜張海妮    

9月29日，先聲藥業(yè)(HK02096，股價6.900港元，市值182.64億港元)宣布與歐洲藥企Almirall公司就自身免疫候選藥物IL-2突變?nèi)诤系鞍譙IM0278簽訂獨家授權(quán)協(xié)議。Almirall公司將獲得在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化SIM0278所有適應癥的獨家權(quán)利，先聲藥業(yè)將保留該產(chǎn)品在大中華區(qū)的所有權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議條款，先聲藥業(yè)將收取Almirall公司1500萬美元首付款，并基于多個適應癥的可能成果收取至多4.92億美元開發(fā)和商業(yè)里程碑付款（包括部分銷售里程碑）；另有基于該產(chǎn)品未來在協(xié)議地區(qū)銷售情況的低雙位數(shù)百分比分級提成。值得注意的是，據(jù)公開數(shù)據(jù)，此次協(xié)議總金額創(chuàng)下了目前國內(nèi)自身免疫領域臨床前項目海外授權(quán)的最高紀錄。

先聲藥業(yè)方面提供的一份新聞稿顯示，本次海外授權(quán)的SIM0278是先聲藥業(yè)自有蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺開發(fā)出的一種高活性的Treg偏好型IL-2融合蛋白（IL-2 mu Fc），對免疫T細胞增殖活化有重要影響，也是當前全球新藥開發(fā)領域熱門靶點之一。作為一種即將進入IND的可皮下注射創(chuàng)新藥，具有治療多種自身免疫疾病的潛力，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、特應性皮炎等。

據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2022年1~9月國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)達成創(chuàng)新藥License out交易25起，其中近九成交易集中于腫瘤領域產(chǎn)品。而自免領域此前較為受到業(yè)內(nèi)關注的License out交易，包括2021年諾誠健華與Biogen，2018年恒瑞與TG Therapeutics合作的BTK產(chǎn)品等，加上此次先聲和歐洲老牌藥企Almirall達成這項創(chuàng)紀錄的交易，整體來看，近五年來都可謂“鳳毛麟角”，該領域?qū)鴥?nèi)醫(yī)藥行業(yè)來說，依然具備創(chuàng)新的高門檻。

目前，全球尚未有此類工程化IL-2自免疾病治療藥物上市，但國際上已有安進、默沙東（通過收購pandion獲得）、艾伯維（與Cugene合作）等知名企業(yè)布局了IL-2突變?nèi)诤系鞍椎淖悦庵委燀椖?，分別處于臨床1-2期。不過，先聲藥業(yè)這款SIM0278目前并無公開發(fā)表數(shù)據(jù)，此前先聲藥業(yè)執(zhí)行董事兼聯(lián)席CEO唐任宏在公司的企業(yè)研發(fā)日上透露，該項目的臨床前數(shù)據(jù)展現(xiàn)出同類最優(yōu)（Best-in-Class）潛力，是公司計劃進行全球開發(fā)的重點項目。

資本市場上，此次海外授權(quán)交易的公告對公司股價略有提振，截至午間收盤，先聲藥業(yè)上漲2.83%。