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康泰生物:凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已申請(qǐng)藥品注冊(cè)批件,已完成注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-11-25 15:19:33

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn): 二倍體狂苗發(fā)補(bǔ)審批,cde發(fā)什么不給啟動(dòng)審查?在我們后面遞交發(fā)補(bǔ)材料的都顯示個(gè)別項(xiàng)目已審結(jié),為什么康泰的9月16日遞交資料,遲遲不起初審批?

康泰生物(300601.SZ)11月25日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已申請(qǐng)藥品注冊(cè)批件,已完成注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及GMP符合性檢查,目前補(bǔ)充資料已如期提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心,后續(xù)如產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)進(jìn)展達(dá)到信息披露標(biāo)準(zhǔn)的,公司將會(huì)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定履行信息披露義務(wù)。

(記者 王瀚黎)

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