每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-12-07 18:08:55
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):第一,公司IPO募投項(xiàng)目試劑產(chǎn)能是320萬(wàn)人份,可轉(zhuǎn)債計(jì)劃生產(chǎn)7萬(wàn)盒約140萬(wàn)份,請(qǐng)問(wèn),貴司ipo產(chǎn)能有無(wú)縮減??jī)纱文假Y的產(chǎn)品具體有哪些,有何區(qū)別?有足夠的市場(chǎng)消化公司的產(chǎn)能嗎? 第二,貴司的二代數(shù)字PCR是微滴式的嗎,年底還能否按預(yù)期拿到三類器械證,另外,公司在生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)儀器有無(wú)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃? 第三,公司的甲狀腺癌液體活檢產(chǎn)品能否成為體檢的一項(xiàng)常規(guī)檢查?另外,公司有無(wú)布局泛癌早篩類液體活檢產(chǎn)品?
睿昂基因(688217.SH)12月7日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,目前,公司IPO募投項(xiàng)目的產(chǎn)能不存在縮減情況。公司在IPO時(shí)募集的資金主要用于生產(chǎn)白血病相關(guān)融合基因檢測(cè)試劑盒、S-ddPCR法的人B-raf基因突變檢測(cè)試劑盒、人K-ras基因突變檢測(cè)試劑盒、人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒、人EGFR基因T790M 突變檢測(cè)試劑盒等腫瘤精準(zhǔn)診斷試劑產(chǎn)品;本次發(fā)行可轉(zhuǎn)債的相關(guān)情況請(qǐng)關(guān)注公司后續(xù)披露的定期報(bào)告與臨時(shí)公告。 根據(jù)深圳基因界科技咨詢有限公司發(fā)布的《2021腫瘤基因及分子檢測(cè)藍(lán)皮書(shū)》:在腫瘤伴隨診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)診斷領(lǐng)域,2020年中國(guó)腫瘤伴隨診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)診斷的市場(chǎng)規(guī)模約為154億人民幣,預(yù)計(jì)2025年中國(guó)腫瘤伴隨診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)診斷的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到660億人民幣,相關(guān)市場(chǎng)已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)上最活躍、發(fā)展速度最快的領(lǐng)域之一。隨著公司上述產(chǎn)品市場(chǎng)需求的不斷擴(kuò)大,公司相關(guān)產(chǎn)品銷量將不斷上升,亟需開(kāi)展產(chǎn)能擴(kuò)張計(jì)劃,不斷提高公司產(chǎn)能規(guī)模。 Super.Droplet Digital Polymerase Chain Reaction,中文名稱:超敏微滴式數(shù)字PCR,公司獨(dú)有的技術(shù)。公司在ddPCR平臺(tái)技術(shù)基礎(chǔ)上,前置富集流程,因而具有更高靈敏度。目前公司基于ddPCR平臺(tái)的EGFR基因T790M突變檢測(cè)試劑盒處于“發(fā)補(bǔ)”階段,目前公司正在完善該部分的工作。未來(lái)公司獲得T790M突變檢測(cè)試劑盒的第三類醫(yī)療器械證書(shū)后,屆時(shí)公司將借助阿斯利康的銷售渠道把T790M突變檢測(cè)試劑盒銷售到各大醫(yī)院。 另外,公司高度重視生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)儀器的發(fā)展,入股了美國(guó)公司Akonni和技特生物兩家體外診斷儀器生產(chǎn)廠商。在2017年12月15日,公司與Akonni簽訂《分銷及許可協(xié)議》,公司可以利用Akonni 微流控芯片技術(shù)進(jìn)行相關(guān)專利產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前有兩條儀器設(shè)備研發(fā)管線,一條是數(shù)字PCR研發(fā)管線(已取得二類醫(yī)療器械證書(shū)),另一條是與Akonni合作的微流控儀器設(shè)備研發(fā)管線,兩條管線均在長(zhǎng)春由子公司技特生物負(fù)責(zé)落地。 公司有一款針對(duì)甲狀腺癌鑒別診斷的產(chǎn)品,基于數(shù)字PCR平臺(tái),主要針對(duì)的是一些穿刺標(biāo)本,目前已完成臨床驗(yàn)證,藥監(jiān)局已受理。在相關(guān)產(chǎn)品獲批后,公司將會(huì)加大甲狀腺癌鑒別診斷產(chǎn)品的推廣,提高公司的銷售收入。公司有針對(duì)甲狀腺癌的液體活檢和NGS產(chǎn)品,已完成前期研發(fā),準(zhǔn)備進(jìn)入后續(xù)注冊(cè)階段。
(記者 蔡鼎)
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