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百奧泰:托珠單抗注射液(施瑞立)獲得藥品注冊證書

2023-01-29 16:00:10

每經(jīng)AI快訊,1月29日晚間,百奧泰生物制藥股份有限公司 (百奧泰,688177.SH)公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于托珠單抗注射液(商品名稱:施瑞立)的《藥品注冊證書》。施瑞立是一款靶向白介素-6受體(IL-6R)的重組人源化單克隆抗體,可與可溶性和膜結(jié)合型IL-6受體(sIL6R和mIL-6R)特異性結(jié)合,并抑制由sIL-6R或mIL-6R介導(dǎo)的信號傳導(dǎo)。目前,托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》,對于重癥病例且實(shí)驗(yàn)室檢測IL-6水平明顯升高者可試用。

責(zé)編 姚祥云

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