2023-10-24 13:26:38
海創(chuàng)藥業(yè)近日在分析師會議上表示，本次凱萊英原料藥登記撤回關(guān)聯(lián)制劑申請被動撤回事件，對項(xiàng)目本身獲批時間存在一定影響，但不會對公司的當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。根據(jù)目前進(jìn)展預(yù)計再次遞交申請的時間較前次遞交申請的時間（2023年3月）延后約7個月，之前的相關(guān)工作在CDE內(nèi)部已進(jìn)行評審，比如臨床現(xiàn)場核查工作已完成通過，已完成的部分工作可能不會重復(fù)進(jìn)行。（證券時報·e公司）
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