2023-11-24 17:28:57
每經(jīng)AI快訊，11月24日，天宇股份公告，公司子公司京圣藥業(yè)甲磺酸阿帕替尼原料藥近日通過國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（簡稱“CDE”）技術(shù)審評(píng)。甲磺酸阿帕替尼適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者。甲磺酸阿帕替尼原料藥通過CDE審評(píng)審批，尚須取得浙江省藥監(jiān)局GMP符合性檢查結(jié)果為“符合要求”的公示后，方可在國內(nèi)上市銷售。
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