2023-12-05 19:36:09
京新藥業(yè)(002020)12月5日晚間公告，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類創(chuàng)新藥“地達(dá)西尼膠囊”的《藥品注冊(cè)證書》。此次地達(dá)西尼獲批上市，是該藥品全球首次上市，也是公司首個(gè)小分子創(chuàng)新藥上市。
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京新藥業(yè)：地達(dá)西尼2022年4月申報(bào)NDA，2023年年初完成補(bǔ)充資料的提交，目前已完成技術(shù)審評(píng)，待獲批上市
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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)地達(dá)西尼膠囊上市
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