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翰宇藥業(yè):翰宇藥業(yè)的司美格魯肽注射液已正式啟動國內(nèi)I期臨床試驗(yàn),目前已完成受試者入組和給藥

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-01-02 16:22:34

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:藥審中心官網(wǎng)顯示貴司司美格魯肽注射液進(jìn)入臨床默示許可,請問何時(shí)開展臨床?兩個(gè)受理號有何區(qū)別,看適應(yīng)癥都是一樣的

翰宇藥業(yè)(300199.SZ)1月2日在投資者互動平臺表示,近日,翰宇藥業(yè)的司美格魯肽注射液已正式啟動國內(nèi)I期臨床試驗(yàn),目前已完成受試者入組和給藥。該臨床試驗(yàn)的開展為評價(jià)我司的司美格魯肽注射液在中國健康成年受試者中的單中心、隨機(jī)、開放、單次空腹皮下注射給藥、兩制劑、平行設(shè)計(jì)的藥代動力學(xué)比對研究。司美格魯肽兩個(gè)受理號代表兩種不同的規(guī)格。

(記者 畢陸名)

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