每經記者｜林姿辰    每經編輯｜陳俊杰    

丨 2024年1月9日 星期二 丨

NO.1 三生制藥蔓迪泡沫劑獲批上市，系國內首個獲批上市的米諾地爾泡沫劑型

1月8日，三生制藥發(fā)布公告稱，公司旗下浙江萬晟藥業(yè)有限公司向國家藥品監(jiān)督管理局提交的蔓迪（5%米諾地爾）泡沫劑作為非處方藥用于治療男性型脫發(fā)和斑禿的上市申請已獲得批準。這也是國內首個獲批上市的米諾地爾泡沫劑型。

點評：蔓迪泡沫劑的優(yōu)勢在于更好的透皮速度、頭皮下蓄積率和更溫和的頭皮耐受性。其上市將進一步鞏固三生制藥在脫發(fā)治療領域的地位。

NO.2 四環(huán)醫(yī)藥宣布惠升生物研發(fā)的三款門冬胰島素獲批上市

1月8日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，集團旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司（簡稱惠升生物）研發(fā)的門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液及門冬胰島素50注射液已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療糖尿病。

點評：此次獲批上市是惠升生物從研發(fā)階段正式邁入到糖尿病及并發(fā)癥領域全產品商業(yè)化發(fā)展階段的里程碑。

NO.3 金賽藥業(yè)EG017軟膏獲批臨床試驗

1月8日，長春高新發(fā)布公告稱，控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司（簡稱金賽藥業(yè)）收到了國家藥品監(jiān)督管理局關于EG017軟膏的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監(jiān)局于2022年7月已同意EG017軟膏開展絕經后女性干眼癥的臨床研究，此次獲批準的干眼癥臨床研究不局限于絕經后女性人群。

點評：根據藥通社數據，我國干眼病的發(fā)病率高達21%—30%（全球排名前列），據藥渡平臺預測，到2030年，國內干眼癥藥物市場規(guī)模將大幅增長至67億美元，市場前景廣闊，藥物需求巨大。

NO.4 百奧賽圖與Radiance Biopharma達成HER2/TROP2雙抗ADC協定

1月8日，百奧賽圖發(fā)布公告，宣布與生物技術公司Radiance Biopharma Inc.達成一項獨家選擇與授權協議。該協議使得Radiance有權選擇獲得一款百奧賽圖同類首創(chuàng)全人HER2/TROP2雙特異性抗體偶聯藥物（雙抗ADC）的授權，用于針對任何人類疾病的治療性產品在全球范圍內的開發(fā)、生產和商業(yè)化。

點評：根據協議，如果Radiance行使了選擇權，百奧賽圖將有權獲得選擇權行使費、許可費、開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及個位數凈銷售額分成；如果Radiance再授權給第三方，百奧賽圖還將獲得分許可費。

NO.5 舶望制藥多款RNAi療法授權諾華，公司獲1.85億美元的首付款

1月7日，舶望制藥（Argo Biopharma）宣布，已與諾華就RNAi療法達成兩項獨家許可合作協議。Argo將從諾華獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權和里程碑付款，以及商業(yè)銷售的分級版稅。兩項交易潛在總價值高達41.65億美元。

點評：舶望制藥的成立時間不足三年，目前的管線包括20多個治療心血管和代謝疾病、血液學、補體途徑疾病、病毒感染和神經退行性疾病的治療項目。