每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜宋思艱    

丨2024年5月7日 星期二丨

NO.1 太安堂收到深交所終止上市事先告知書

5月6日，*ST太安（即太安堂）發(fā)布公告，稱公司收到了深圳證券交易所下發(fā)的《終止上市事先告知書》（以下簡稱《事先告知書》）。《事先告知書》顯示，公司觸及交易所《股票上市規(guī)則（2023年8月修訂）》第9.3.11條第一款第三項(xiàng)規(guī)定的股票終止上市情形，交易所擬決定終止公司股票上市交易，并請(qǐng)公司于2024年5月10日前向交易所發(fā)回附件《送達(dá)回執(zhí)》。

點(diǎn)評(píng)：從盲目擴(kuò)張到財(cái)務(wù)造假，中藥“老字號(hào)”太安堂的退市之路令人唏噓，也警示了其他上市公司要重視透明披露、穩(wěn)健經(jīng)營。

NO.2 三友醫(yī)療今日復(fù)牌，擬100%控股水木天蓬

5月6日，三友醫(yī)療發(fā)布發(fā)行股份及支付現(xiàn)金購買資產(chǎn)并募集配套資金暨關(guān)聯(lián)交易預(yù)案，稱擬通過發(fā)行股份及支付現(xiàn)金方式，直接持有水木天蓬88.9231%股權(quán)，直接和通過拓騰蘇州持有上海還瞻100%出資份額、進(jìn)而間接持有水木天蓬11.0769%股權(quán)，合計(jì)控制水木天蓬100%股權(quán)。公司將于今日復(fù)牌。

點(diǎn)評(píng)：水木天蓬是國內(nèi)超聲能量手術(shù)工具的領(lǐng)導(dǎo)者。通過本次交易，三友醫(yī)療能夠進(jìn)一步擴(kuò)大在超聲外科臨床醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的投資，有利于公司整體戰(zhàn)略布局和實(shí)施，同時(shí)能夠優(yōu)化水木天蓬核心管理團(tuán)隊(duì)與專業(yè)技術(shù)人才在公司層面的持股與激勵(lì)。

NO.3 復(fù)宏漢霖胃癌治療方案獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

5月6日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，稱HLX22（抗人表皮生長因子受體－2(HER2)人源化單克隆抗體注射液）聯(lián)合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性的晚期胃癌的3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)。HLX22為公司自AbClon許可引進(jìn)，并后續(xù)自主研發(fā)的新型靶向HER2的單克隆抗體，潛在適應(yīng)癥包括胃癌和乳腺癌等實(shí)體瘤。

點(diǎn)評(píng)：作為常見的惡性腫瘤，胃癌和乳腺癌仍存在大量未滿足的臨床需求。截至目前，全球范圍內(nèi)尚無同類聯(lián)合用藥治療方案獲批用于治療胃癌，其后續(xù)研發(fā)進(jìn)展值得觀望。

NO.4 雙成藥業(yè)醋酸奧曲肽注射液獲FDA上市許可

5月6日，雙成藥業(yè)發(fā)布公告，稱公司向美國FDA提交的醋酸奧曲肽注射液簡化新藥申請(qǐng)（以下簡稱“ANDA”）已獲得美國FDA的上市許可批準(zhǔn)。該藥物適用于控制手術(shù)治療或放射治療不能充分控制病情的肢端肥大癥患者的癥狀，并降低患者的生長激素(GH)和胰島素樣生長因子-1(IGF-1)血漿水平等。

點(diǎn)評(píng)：該事件標(biāo)志著雙成藥業(yè)生產(chǎn)的醋酸奧曲肽注射液在安全性和有效性上達(dá)到了原研水平，將進(jìn)一步推進(jìn)公司國際化布局的進(jìn)程，提升公司產(chǎn)品的國際影響力。

NO.5 仙琚制藥公布首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的制劑產(chǎn)品

5月6日，仙琚制藥發(fā)布公告，稱公司向美國FDA申報(bào)的潑尼松龍片的簡略新藥申請(qǐng)（ANDA，即美國仿制藥申請(qǐng)）已獲得批準(zhǔn)。資料顯示，潑尼松龍片為糖皮質(zhì)激素類藥物，主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，膠原性疾病。

點(diǎn)評(píng)：潑尼松龍片是仙琚制藥首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的制劑產(chǎn)品，標(biāo)志著公司具備了在美國市場(chǎng)銷售該制劑產(chǎn)品的資格，將對(duì)公司探索和拓展國際仿制藥市場(chǎng)積累注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)并帶來積極影響。