每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-05-17 18:55:11
每經(jīng)AI快訊，5月17日，恒瑞醫(yī)藥公告，收到美國(guó)FDA關(guān)于注射用卡瑞利珠單抗的完整回復(fù)信，F(xiàn)DA表示在審查周期內(nèi)也無法全部完成該項(xiàng)目必需的生物學(xué)研究監(jiān)測(cè)計(jì)劃臨床檢查。公司計(jì)劃積極與FDA保持密切溝通，并盡快重新提交上市申請(qǐng)。
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