每日經濟新聞 2024-06-21 18:01:55
每經AI快訊，6月21日，康泰醫(yī)學公告，近日，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的實質等同批準函，公司產品型號為CONTEC 10D、CONTEC 10E和CONTEC 10F的Pocket Fetal Doppler(中文翻譯：超聲多普勒胎兒心率儀)已通過FDA的510(K)實質等同批準，510(K)號碼為K232893。公司上述產品獲得美國FDA審核批準函后，標志著該型號產品允許在美國合法銷售，公司海外銷售產品品類得到進一步擴充，增強了公司的綜合競爭力，對公司產品在國際市場的銷售將起到推動作用。
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