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恒瑞醫(yī)藥:脯氨酸恒格列凈片獲藥品注冊證書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-06-30 17:57:12

每經(jīng)AI快訊,恒瑞醫(yī)藥晚間公告,近日公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-7249注射液的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,將于近期開展臨床試驗(yàn)。HRS-7249注射液為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。非臨床藥效研究顯示,HRS-7249在體內(nèi)可以發(fā)揮高效、持久的降低甘油三脂的作用。公司同日公告,近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)脯氨酸恒格列凈片的藥品注冊證書,為該產(chǎn)品獲批上市的第二個(gè)適應(yīng)癥,該適應(yīng)癥的獲批使得脯氨酸恒格列凈成為目前中國唯一獲批與二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制劑和二甲雙胍聯(lián)合治療方案的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑。

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