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諾誠健華:與FDA就奧布替尼在PPMS患者中啟動三期臨床研究達成一致

每日經(jīng)濟新聞 2024-09-08 18:09:00

每經(jīng)AI快訊,9月8日,諾誠健華公告,近日,公司成功完成與美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)關于奧布替尼治療多發(fā)性硬化癥(簡稱“MS”)臨床開發(fā)的“臨床2期結(jié)束后”會議,并與FDA就奧布替尼在原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥(簡稱“PPMS”)患者中啟動三期臨床研究達成一致。這是公司致力于開發(fā)創(chuàng)新有效療法,以滿足MS患者未被滿足臨床需求的一個重要里程碑。FDA還建議公司啟動第二項三期臨床試驗,針對繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥。公司將加速上述項目的進展,致力于將這些急需的療法盡快帶給MS患者以改善他們的生活質(zhì)量。

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