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醫(yī)藥早參丨科濟(jì)藥業(yè):已向FDA遞交解除臨床暫停的申請(qǐng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-10-10 08:02:46

每經(jīng)記者|許立波    每經(jīng)編輯|梁梟    

丨 2024年10月10日 星期四 丨

NO.1 廣東力爭(zhēng)到2027年生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬(wàn)億元

10月9日,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》的通知,旨在進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚成勢(shì),力爭(zhēng)到2027年,廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬(wàn)億元,規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元。

其中提到,持續(xù)加大對(duì)科技型小微企業(yè)的扶持力度,培育一批未來(lái)生命健康產(chǎn)業(yè)細(xì)分賽道的高新技術(shù)企業(yè)和專精特新企業(yè)。到2027年,培育發(fā)展千百億級(jí)企業(yè)不低于15家,形成一批細(xì)分領(lǐng)域?qū)>匦隆?ldquo;獨(dú)角獸”和單項(xiàng)冠軍企業(yè)。

點(diǎn)評(píng):廣東在生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)上做出長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃,體現(xiàn)出其對(duì)這一領(lǐng)域的高度重視與投資增長(zhǎng)預(yù)期。此舉將可能引領(lǐng)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展,同時(shí)推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

NO.2 康希諾:與蓋茨基金會(huì)簽署協(xié)議,將繼續(xù)收到重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗項(xiàng)目的資助

10月9日,康希諾公告,公司近日與蓋茨基金會(huì)簽署協(xié)議,將繼續(xù)收到重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗項(xiàng)目的資助,同時(shí)新增對(duì)包含該款重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗的聯(lián)合疫苗項(xiàng)目的支持。根據(jù)協(xié)議,公司將收到蓋茨基金會(huì)提供的合計(jì)超過(guò)1700萬(wàn)美元的項(xiàng)目資助,以支持公司基于病毒樣顆粒(VLP)的脊髓灰質(zhì)炎疫苗的進(jìn)一步開發(fā)。該疫苗是一種非傳染性脊髓灰質(zhì)炎疫苗,預(yù)期具有良好的安全性和免疫原性。公司將確保及時(shí)并廣泛地傳播從該項(xiàng)目中獲取的知識(shí)和信息,并以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格向發(fā)展中國(guó)家最需要的人群提供受資助的開發(fā)成果。本協(xié)議的簽署不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生重大影響。

點(diǎn)評(píng):康希諾與蓋茨基金會(huì)的持續(xù)合作,證明公司在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力以及國(guó)際認(rèn)可度。該項(xiàng)目資助不僅將加速康希諾疫苗管線的進(jìn)展,還有望為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出更多貢獻(xiàn)。

NO.3 科濟(jì)藥業(yè):已向FDA遞交解除臨床暫停的申請(qǐng)

10月9日午間,科濟(jì)藥業(yè)在港交所公告,近期美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)公司位于北卡羅來(lái)納州達(dá)勒姆的生產(chǎn)基地進(jìn)行了復(fù)查。公司以零缺陷通過(guò)了此次核查(無(wú)483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA遞交了完整答復(fù),申請(qǐng)解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗(yàn)暫停。預(yù)計(jì)FDA將在30個(gè)自然日內(nèi)給出答復(fù)。

點(diǎn)評(píng):科濟(jì)藥業(yè)通過(guò)FDA零缺陷復(fù)查,并遞交解除臨床暫停申請(qǐng),顯示其在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)管理上得到了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,這將有助于公司順利推進(jìn)接下來(lái)的臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)拓展。

NO.4 華海藥業(yè):預(yù)計(jì)前三季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)37%~45%

10月9日晚間,華海藥業(yè)發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告,公司2024年前三季度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)在9.88億元至10.46億元之間,與上年同期相比,將增加約2.66億元到約3.24億元,同比增加約37%到45%。業(yè)績(jī)?cè)黾拥闹饕蚴牵壕o抓銷售團(tuán)隊(duì)裂變及組織架構(gòu)調(diào)整,市場(chǎng)下沉和新業(yè)務(wù)模式拓展,積極推進(jìn)全球銷售網(wǎng)絡(luò)布局,公司產(chǎn)品市場(chǎng)占有率得到有效提升,銷售收入大幅增長(zhǎng);精益管理持續(xù)優(yōu)化,技改能力不斷提升疊加規(guī)模效應(yīng),公司成本控制能力及綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力不斷增強(qiáng),同時(shí)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化,毛利率同比增長(zhǎng),盈利能力進(jìn)一步提升;新產(chǎn)品持續(xù)導(dǎo)入并逐步上量,市場(chǎng)拓展成效進(jìn)一步顯現(xiàn)。

點(diǎn)評(píng):華海藥業(yè)的良好財(cái)報(bào)預(yù)告表明其在市場(chǎng)拓展及管理優(yōu)化方面取得的成效,穩(wěn)定的利潤(rùn)增長(zhǎng)或?qū)?duì)股東和潛在投資者產(chǎn)生積極情緒。

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