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恒瑞醫(yī)藥:SHR-1819注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-26 16:48:33

每經(jīng)AI快訊,恒瑞醫(yī)藥公告,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的SHR-1819注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為6-17歲兒童和青少年特應(yīng)性皮炎。SHR-1819注射液為公司自主研發(fā)的靶向人IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體,累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約1.25億元。目前全球僅有2款同靶點(diǎn)藥物獲批上市。

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