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上海醫(yī)藥:LT3001完成中國(guó)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果分析

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-29 15:45:41

每經(jīng)AI快訊,11月29日,上海醫(yī)藥公告,公司完成LT3001(一種全球首創(chuàng)結(jié)合靶向溶栓和腦神經(jīng)保護(hù)功能的急性腦卒中治療創(chuàng)新藥)中國(guó)II期臨床試驗(yàn)結(jié)果分析。主要評(píng)估指標(biāo)顯示,LT3001注射液總體安全耐受性良好,不良事件和不良反應(yīng)的發(fā)生率在高劑量組、低劑量組和安慰劑組類似,且絕大多數(shù)為輕中度。三組在首次給藥后3天內(nèi)均未發(fā)生癥狀性顱內(nèi)出血。重要次要評(píng)估指標(biāo)顯示,LT3001注射液在治療后第90天mRS達(dá)到0-1分的受試者比例上顯示出初步療效。截至本公告披露日,公司對(duì)該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約人民幣3576萬(wàn)元。后續(xù)尚需完成III臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可上市。

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