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新產(chǎn)業(yè):獲得高爾基體蛋白73測(cè)定試劑盒醫(yī)療器械注冊(cè)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-18 16:25:53

每經(jīng)AI快訊,3月18日,新產(chǎn)業(yè)(300832.SZ)公告稱,公司收到廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱為高爾基體蛋白73測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法),注冊(cè)分類(lèi)為Ⅱ類(lèi),注冊(cè)證編號(hào)為粵械注準(zhǔn)20252400414,有效期至2030年03月13日。該試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中高爾基體蛋白73(GP73)的含量,臨床上主要用于肝纖維化/肝硬化的輔助診斷。此次注冊(cè)證的取得,進(jìn)一步完善了公司肝纖維化產(chǎn)品套餐,有利于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,但對(duì)近期生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

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