每經記者｜金喆    每經編輯｜陳俊杰    

“今年是我們進入醫(yī)保的元年，（兩款雙抗藥物）還在快速放量的過程中，在這樣的前提下，我認為給業(yè)績指引是不妥的。”在3月31日康方生物的業(yè)績說明會上，當機構投資者希望公司給出兩款核心雙抗卡度尼利單抗和依沃西單抗的業(yè)績指引時，康方生物董事長夏瑜如是表示。

根據康方生物最新披露的2024年業(yè)績，公司實現收入21.24億元，同比下降53.08%，毛利為18.35億元，同比減少58.23%，虧損5.01億元。業(yè)績變動的主要原因是全年取得的商業(yè)化授權收入為1.22億元，較2023年的29.23億元大幅減少。

現階段不適合對雙抗產品給出業(yè)績指引

在業(yè)績交流會上，夏瑜用“至關重要”“里程碑意義”來形容康方生物的2024年。她說，卡度尼利單抗和依沃西單抗兩款重磅產品在未來十年甚至更久的時間，都會為康方帶來非常大的銷售和利潤回報。預計今年可以覆蓋2000家醫(yī)院。

《每日經濟新聞》記者注意到，2025年是卡度尼利單抗和依沃西單抗被納入國家醫(yī)保目錄的首個年頭。據了解，卡度尼利單抗納入醫(yī)保報銷的適應證為復發(fā)或轉移性宮頸癌，依沃西單抗納入醫(yī)保報銷的適應證為局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）。

今年一季度即將過去，兩款產品的表現是投資者格外關注的問題。夏瑜說，第一季度的情況比較喜人。首先，1月1日起實現省級掛網，隨后，公司開始推動醫(yī)院準入和入院。令人欣慰的是，去年年底進入醫(yī)保時，這兩款創(chuàng)新藥得到了廣泛的關注和認可，這幫助康方在過去的一個季度中與醫(yī)院進行準入開發(fā)時獲得了積極的推動，現在核心醫(yī)院的準入率已達到80%，基于這樣的基礎，今年放量是水到渠成的事情。

最近，不少創(chuàng)新藥企業(yè)都對全年業(yè)績給出銷售指引，在康方生物的業(yè)績說明會上，有機構投資者也將問題拋向管理層。

夏瑜說，以前團隊內部也提到過類似問題，正如前面提到的，第一季度聚焦在入院環(huán)節(jié)，第二季度仍將是康方主導。但可以看到產品正在快速放量的過程中，因此不適合給出銷售指引。

“我不知道到年底會是什么樣子，但數據一定好看，我有信心。”夏瑜也談到，進入醫(yī)保目錄放量對產品很關鍵，但同樣也面臨支付壓力的問題。從目前的醫(yī)保政策層面來看，政府正在積極尋求更好的支付方式，比如丙類醫(yī)保目錄的推出，以及去年康方的產品在醫(yī)保談判中也有一個比較高的價格，都反映了國家和藥企正在共同探索可行的途徑。對于存在的問題，康方不應回避，而應積極尋找解決辦法。

應該把依沃西單抗當作國際產品來考量

去年，依沃西單抗在一項“單藥頭對頭試驗”中戰(zhàn)勝了默沙東的帕博利珠單抗（K藥）。K藥是全球最暢銷的抗癌藥物，2024年全球銷售額達到295億美元，并連續(xù)兩年登頂全球藥王。

此后，依沃西單抗“一戰(zhàn)成名”，有媒體稱康方生物開啟了中國創(chuàng)新藥的“DeepSeek時刻”。

投行高盛（Goldman Sachs）近期發(fā)布的一份報告認為，依沃西單抗有望重塑超過900億美元的免疫檢查點腫瘤藥市場格局。高盛預測，如果依沃西單抗能在多個適應證上取得成功，未來幾年可能會成為全球領先的腫瘤藥，預測到2041年的峰值銷售額約可達530億美元，并給予康方生物合作方Summit公司300億美元的估值。

夏瑜在業(yè)績交流會上表示，高盛的預估是基于依沃西單抗現有的所有臨床數據，事實上依沃西單抗的臨床開發(fā)還會變得更好，公司已經堅定地認為依沃西單抗已經是國際產品了，對于這類產品，會義無反顧地推動國際化開發(fā)。

她很興奮地看到依沃西單抗的臨床研究從肺癌領域擴展到一系列癌種，現在已經證明了它是一個非常廣譜且比現有治療手段更優(yōu)的產品，現在，依沃西單抗還在與合作方進行很多冷腫瘤的探索性研究，她對依沃西單抗的未來發(fā)展充滿期待。

據透露，康方生物的合作伙伴Summit將在2025年中發(fā)布治療非小細胞肺癌的首個國際多中心III期臨床的臨床頂線數據，該研究是依沃西單抗治療三代EGFR-TKI治療進展的EGFR突變的nsq-NSCLC的III期臨床研究。如果取得陽性結果，將向FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）提交上市申請。

近期，Summit 與全球制藥巨頭美國輝瑞公司達成臨床試驗合作，共同推進依沃西單抗與輝瑞多款抗體偶聯藥物（ADCs）在多種實體瘤中的聯合治療應用。該系列臨床試驗將由輝瑞全面負責主導開展，雙方共同監(jiān)督臨床研究的進行，各自保留其產品的相關權利。目前依沃西單抗在全球開展臨床試驗藥物均由康方生物生產供應。

“我們前幾天開會聊起來，覺得康方生物非常幸運。”夏瑜在業(yè)績交流會上感慨，2018年開始至今，康方每年的臨床研究數目都在不斷增加，目前有6個上市產品，2個遞交上市申請的產品和2個在臨床三期的產品。她希望這樣的臨床效率可以一直鞭策公司繼續(xù)前行。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211337405500