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Neuralink腦機(jī)接口設(shè)備獲FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)證;恒瑞醫(yī)藥通過(guò)港交所上市聆訊丨醫(yī)藥早參

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-06 07:30:04

每經(jīng)記者|許立波    每經(jīng)編輯|董興生    

丨 2025年5月6日 星期二 丨

NO.1 恒瑞醫(yī)藥通過(guò)港交所上市聆訊,最快可能于5月掛牌上市

5月5日,港交所網(wǎng)站掛出恒瑞醫(yī)藥PHIP版招股書(shū),市場(chǎng)解讀這意味著恒瑞醫(yī)藥已正式通過(guò)港交所聆訊。恒瑞醫(yī)藥方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,此舉標(biāo)志著公司赴港上市取得了關(guān)鍵性進(jìn)展。知情人士稱,恒瑞醫(yī)藥最快可能于5月正式在港交所上市掛牌交易。

點(diǎn)評(píng):若恒瑞醫(yī)藥此次在港股成功上市,將是其繼A股IPO后首次股權(quán)融資,亦是其國(guó)際化戰(zhàn)略的關(guān)鍵落子。從當(dāng)下的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,海外市場(chǎng)具有更大的行業(yè)發(fā)展空間,國(guó)際化是國(guó)內(nèi)藥企發(fā)展壯大的必經(jīng)之路。從戰(zhàn)略布局來(lái)看,近年來(lái),恒瑞醫(yī)藥提出“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,將國(guó)際化放在了重要地位。

NO.2 馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink設(shè)備獲FDA“突破性設(shè)備”認(rèn)證

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月2日,埃隆·馬斯克旗下腦機(jī)接口公司Neuralink在社交平臺(tái)宣布,其腦機(jī)接口設(shè)備Link近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性設(shè)備”認(rèn)證,該設(shè)備將為嚴(yán)重語(yǔ)言障礙患者帶來(lái)革命性的溝通解決方案。據(jù)悉,該設(shè)備主要面向肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)、中風(fēng)、脊髓損傷等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者。

點(diǎn)評(píng):這一認(rèn)證將加速相關(guān)審評(píng)流程,Neuralink此次無(wú)疑在腦機(jī)接口領(lǐng)域邁出了重要一步。但應(yīng)注意,這一認(rèn)證并不等同于上市批準(zhǔn),后續(xù)臨床驗(yàn)證、安全性與技術(shù)成熟度仍存在挑戰(zhàn)。

NO.3 口服版“減肥神藥”上市申請(qǐng)獲FDA受理

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月2日,諾和諾德表示,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已正式受理其口服版司美格魯肽減肥藥Wegovy的上市申請(qǐng),并將在第四季度做出決定。如果獲得批準(zhǔn),這款實(shí)驗(yàn)性每日一次口服制劑將成為全球首款用于慢性體重管理的GLP-1受體激動(dòng)劑類口服藥物。受此利好消息提振,美股諾和諾德股價(jià)收盤(pán)上漲5.53%至69.23美元/股。

點(diǎn)評(píng):口服版司美格魯肽減肥藥的上市申請(qǐng)獲FDA受理,或?qū)⑦M(jìn)一步鞏固諾和諾德在減重賽道的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)??诜┬徒鉀Q了部分患者注射依從性差的問(wèn)題,如能獲批則意味著廣闊的市場(chǎng)空間。

NO.4 仙琚制藥:收到行政處罰決定書(shū),被罰沒(méi)1.95億元

5月5日,仙琚制藥公告稱,公司于4月30日收到天津市市場(chǎng)監(jiān)督管理委員會(huì)下發(fā)的《行政處罰決定書(shū)》,因公司與具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的其他經(jīng)營(yíng)者以壟斷協(xié)議形式固定、變更地塞米松磷酸鈉原料藥價(jià)格,排除限制了該原料藥銷售領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)。公司合計(jì)被罰沒(méi)1.95億元,公司主要負(fù)責(zé)人張宇松被罰款60萬(wàn)元。

點(diǎn)評(píng):近年來(lái),監(jiān)管機(jī)構(gòu)持續(xù)加碼反壟斷執(zhí)法,特別是在醫(yī)藥領(lǐng)域,已將遏制“原料藥壟斷、操縱價(jià)格”作為重點(diǎn)整治方向。此次因壟斷被重罰,將對(duì)仙琚制藥構(gòu)成實(shí)質(zhì)性打擊,既影響短期業(yè)績(jī),也暴露出公司合規(guī)體系存在明顯短板。

NO.5 永安藥業(yè):公司實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)陳勇被立案調(diào)查并實(shí)施留置

5月5日,永安藥業(yè)公告稱,公司收到實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)陳勇家屬通知,陳勇被鶴峰縣監(jiān)察委員會(huì)立案調(diào)查并實(shí)施留置。目前公司其他董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員均正常履職,公司控制權(quán)未發(fā)生變化,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況正常。公司將持續(xù)關(guān)注該事項(xiàng)進(jìn)展并及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

點(diǎn)評(píng):永安藥業(yè)董事長(zhǎng)陳勇被立案調(diào)查并實(shí)施留置,對(duì)公司管理層穩(wěn)定性以及市場(chǎng)信譽(yù)造成沖擊。雖然永安藥業(yè)方面稱公司控制權(quán)未發(fā)生變化,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況正常,但資本市場(chǎng)難免對(duì)其未來(lái)經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生疑慮,短期股價(jià)或面臨一定壓力。

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

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