每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜楊夏    

丨 2025年5月12日 星期一 丨

NO.1 派林生物收到行政監(jiān)管措施決定書

5月11日，派林生物發(fā)布公告，稱公司于近日收到山西證監(jiān)局出具的《行政監(jiān)管措施決定書》，公司違規(guī)行為有：一是公司子公司與個(gè)別客戶及推廣商針對部分銷售事項(xiàng)簽署了附帶責(zé)任義務(wù)條款的補(bǔ)充協(xié)議、備忘錄等，但相關(guān)協(xié)議簽署及承諾安排未納入公司內(nèi)控管理體系，公司內(nèi)部對業(yè)務(wù)及合同管控存在缺陷，導(dǎo)致相關(guān)信息披露不準(zhǔn)確。二是公司部分重大事項(xiàng)未進(jìn)行內(nèi)幕信息知情人登記，部分內(nèi)幕信息知情人登記檔案不完整。公司的兩任董事長和總經(jīng)理，以及董秘遭到監(jiān)管警示。

點(diǎn)評：派林生物此次被山西證監(jiān)局監(jiān)管警示，暴露出公司內(nèi)部治理與合規(guī)管理的嚴(yán)重漏洞。信息披露不準(zhǔn)確和內(nèi)幕信息管理不規(guī)范，不僅損害投資者信心，還可能引發(fā)股價(jià)波動(dòng)與市場信任危機(jī)。管理層被警示也意味著公司需盡快整改，否則可能面臨更嚴(yán)厲處罰，這對公司長期發(fā)展和資本市場的形象修復(fù)都是一大挑戰(zhàn)。

NO.2 邁威生物董事長涉嫌短線交易被立案

5月9日晚間，邁威生物發(fā)布公告，稱收到公司董事長兼總經(jīng)理劉大濤通知，其于近日收到中國證監(jiān)會(huì)出具的《立案告知書》，因涉嫌短線交易，中國證監(jiān)會(huì)根據(jù)《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規(guī)，決定對其立案。本次事項(xiàng)系對劉大濤先生個(gè)人的調(diào)查，不會(huì)對公司日常經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生重大影響，立案調(diào)查期間，劉大濤先生將積極配合中國證監(jiān)會(huì)開展調(diào)查工作。

點(diǎn)評：邁威生物董事長兼總經(jīng)理劉大濤因涉嫌短線交易被立案調(diào)查，雖公司稱不影響日常經(jīng)營，但此類消息易引發(fā)市場波動(dòng)。短線交易違規(guī)行為可能損害投資者信心，影響公司聲譽(yù)與股價(jià)表現(xiàn)。投資者對管理層的信任受損，可能導(dǎo)致市場對其未來發(fā)展預(yù)期降低。公司需及時(shí)、透明地披露調(diào)查進(jìn)展，以穩(wěn)定市場情緒，避免進(jìn)一步?jīng)_擊。

NO.3 吉利德用2億多美元了結(jié)行賄案

近日，美國司法部官網(wǎng)發(fā)布公告，吉利德科學(xué)與美國政府達(dá)成2.02億美元的和解協(xié)議，以解決其向醫(yī)生支付回扣的指控。公告指出，吉利德科學(xué)在2011年1月至2017年11月期間，為增加其艾滋病藥物的銷售額，通過在高檔餐廳舉辦活動(dòng)，向醫(yī)生支付講課費(fèi)用并為他們提供活動(dòng)餐費(fèi)和差旅費(fèi)的形式，誘導(dǎo)其開出公司藥物的處方。

點(diǎn)評：吉利德科學(xué)與美國政府達(dá)成2.02億美元的和解協(xié)議，盡管和解避免了進(jìn)一步法律風(fēng)險(xiǎn)，但此類指控可能削弱投資者和市場對其合規(guī)管理的信心，對公司的聲譽(yù)和股價(jià)可能產(chǎn)生負(fù)面影響。短期內(nèi)，公司股價(jià)可能面臨壓力，長期來看，若不能有效改善合規(guī)體系，可能影響其在全球市場的競爭力和投資者關(guān)系，其品牌形象也可能受損。

NO.4 榮昌生物ADC藥物獲批乳腺癌適應(yīng)證

5月9日，榮昌生物發(fā)布公告，稱注射用維迪西妥單抗（商品名：愛地希）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）在中國上市的批準(zhǔn)，用于治療HER2陽性且存在肝轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌的患者。維迪西妥單抗是公司研發(fā)的中國首個(gè)原創(chuàng)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物，是中國首個(gè)獲得美國FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）、中國NMPA突破性療法雙重認(rèn)定的ADC藥物，此前胃癌、尿路上皮癌兩項(xiàng)適應(yīng)證曾獲附條件批準(zhǔn)上市。

點(diǎn)評：作為中國首個(gè)原創(chuàng)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物，注射用維迪西妥單抗獲得中美雙重突破性療法認(rèn)定，市場潛力巨大。此次新適應(yīng)證獲批，進(jìn)一步拓展了藥物的市場空間，有望提升公司營收與利潤預(yù)期。在創(chuàng)新藥研發(fā)競爭激烈的當(dāng)下，這一突破有望增強(qiáng)投資者對榮昌生物的信心，推動(dòng)股價(jià)上揚(yáng)，提升公司在資本市場的估值與競爭力。

NO.5 翰森制藥三代EGFR-TKI獲批第四項(xiàng)適應(yīng)證

5月9日，翰森制藥發(fā)布公告，稱創(chuàng)新藥阿美樂（通用名：甲磺酸阿美替尼片）獲NMPA批準(zhǔn)增加“用于Ⅱ-ⅢB期具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的成人非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療，患者須既往接受過手術(shù)切除治療，并由醫(yī)生決定接受或不接受輔助化療”適應(yīng)證。阿美樂是國產(chǎn)首款三代EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制劑）創(chuàng)新藥，此為其獲批的第四項(xiàng)適應(yīng)證。

點(diǎn)評：翰森制藥創(chuàng)新藥阿美樂獲批新增適應(yīng)證，是公司研發(fā)實(shí)力和市場競爭力的證明。作為國產(chǎn)首款三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥，阿美樂此次獲批的第四項(xiàng)適應(yīng)證進(jìn)一步擴(kuò)大了其適用人群和市場空間，有望顯著提升產(chǎn)品銷量和市場份額，吸引更多投資者關(guān)注，推動(dòng)公司股價(jià)和估值上升，為公司長期發(fā)展注入新動(dòng)力。

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