每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜董興生    

5月14日，諾誠(chéng)健華（HK09969）港股高開近10%，隨后迅速回落，截至發(fā)稿下跌約2%。

消息面上，公司于前一晚發(fā)布2025年一季度報(bào)告，一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.81億元，同比增長(zhǎng)129.92%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1796.76萬(wàn)元，較去年同期的-1.42億元實(shí)現(xiàn)扭虧為盈；公司毛利率為90.5%，同比提高了5.1個(gè)百分點(diǎn)。

圖片來(lái)源：一季報(bào)截圖

公司表示，營(yíng)業(yè)收入與毛利率的高速增長(zhǎng)主要為核心產(chǎn)品奧布替尼（商品名：宜諾凱）銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)，以及公司與Prolium Bioscience Inc.（以下簡(jiǎn)稱“Prolium”）達(dá)成授權(quán)許可的首付款所致。

值得注意的是，近日，奧布替尼在國(guó)內(nèi)獲批用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病╱小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者，是該產(chǎn)品拿下的首個(gè)一線療法。5月14日，諾誠(chéng)健華方面對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，該適應(yīng)證預(yù)計(jì)今年進(jìn)入醫(yī)保，一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病會(huì)成為公司新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

奧布替尼收入增長(zhǎng)近90%，近日獲批首個(gè)一線療法

作為諾誠(chéng)健華唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品，奧布替尼一季度收入同比增長(zhǎng)89.22%，達(dá)到3.11億元，是公司一季度收入增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿Α?/p>

截至3月31日，奧布替尼共有三項(xiàng)獲批適應(yīng)證且均已納入國(guó)家醫(yī)保，分別是既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過(guò)一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）。

雖然這些適應(yīng)證均為二線療法，市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)有限，但奧布替尼是國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的BTK抑制劑，對(duì)公司收入增長(zhǎng)有突出貢獻(xiàn)。

對(duì)于奧布替尼一季度的收入增長(zhǎng)，諾誠(chéng)健華表示，主要是源于該產(chǎn)品的三大適應(yīng)證，尤其是邊緣區(qū)淋巴瘤，全部納入醫(yī)保后持續(xù)放量，以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)執(zhí)行能力的不斷強(qiáng)化。出于同樣的原因，奧布替尼2024年的全年銷售額首次邁過(guò)10億元大關(guān)，較2023年增長(zhǎng)49.14%。

但在今年，市場(chǎng)更關(guān)注的是奧布替尼的第四個(gè)適應(yīng)證。4月下旬，奧布替尼正式獲批用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者，這是該產(chǎn)品獲批的首個(gè)一線療法。

值得一提的是，根據(jù)《慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤診療指南（2022）》，BTK抑制劑已成為CLL/SLL治療的首選藥物，主要包括伊布替尼、澤布替尼和奧布替尼。

其中，百濟(jì)神州的澤布替尼于2023年在國(guó)內(nèi)獲批用于一線治療成人慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者和成人華氏巨球蛋白血癥（WM）患者，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批一線治療CLL/SLL和WM適應(yīng)證的新一代BTK抑制劑。今年一季度，澤布替尼的全球銷售額總計(jì)56.92億元，美國(guó)銷售額占比約為71%。

諾誠(chéng)健華將如何應(yīng)對(duì)競(jìng)品的競(jìng)爭(zhēng)？5月14日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者聯(lián)系到諾誠(chéng)健華方面，對(duì)方表示，奧布替尼的適應(yīng)證從二線拓展到一線，預(yù)計(jì)今年進(jìn)入醫(yī)保，加上奧布替尼已經(jīng)被納入CSCO（中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)）淋巴瘤指南的一線和后線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病一級(jí)推薦，所以一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病會(huì)成為公司新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

與西湖大學(xué)簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議與科研合作協(xié)議

去年，諾誠(chéng)健華董事長(zhǎng)崔霽松曾表示，公司進(jìn)入2.0快速發(fā)展新時(shí)期，會(huì)持續(xù)加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)建設(shè)，快速推進(jìn)血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病三大領(lǐng)域管線的臨床開發(fā)與注冊(cè)申報(bào)工作。未來(lái)三到五年，公司預(yù)計(jì)五到六款創(chuàng)新藥獲批上市，三到四款產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際化。

從臨床項(xiàng)目看，公司希望將自身免疫性疾病管線打造成第二增長(zhǎng)曲線。最新資料顯示，奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）和繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS）正在全球啟動(dòng)III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）III期注冊(cè)臨床預(yù)計(jì)2026年上半年提交NDA（新藥上市申請(qǐng)），針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期臨床期待2025年數(shù)據(jù)讀出。

另外，公司自主研發(fā)的兩款TYK2抑制劑Soficitinib（ICP-332）和ICP-488分別聚焦于AD（阿爾茨海默病）和銀屑病等多個(gè)大適應(yīng)證，前者治療AD的III期臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)，ICP-488治療銀屑病的III期注冊(cè)臨床今年一季度完成了首例患者給藥。

在藥物研發(fā)方面，5月13日，諾誠(chéng)健華與西湖大學(xué)（西湖大學(xué)校長(zhǎng)施一公為公司非執(zhí)行董事，同時(shí)也是公司聯(lián)合創(chuàng)始人）簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議與科研合作協(xié)議，在創(chuàng)新藥物研發(fā)、平臺(tái)共建、人才培養(yǎng)及成果轉(zhuǎn)化等方面建立合作，由公司對(duì)共同開展的創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目提供前期資金支持，并基于項(xiàng)目進(jìn)展支付里程碑付款，合計(jì)不超過(guò)5400萬(wàn)元。

而在國(guó)際化方面，繼2021年和渤健的BD（商務(wù)合作）后，今年1月，諾誠(chéng)健華和康諾亞聯(lián)合宣布了公司第二項(xiàng)BD。公司表示，正積極探索重要管線的國(guó)際合作和對(duì)外授權(quán)，擴(kuò)大公司在中國(guó)市場(chǎng)以外的業(yè)務(wù)合作。

作為支撐，諾誠(chéng)健華的資金儲(chǔ)備較為充足。截至2025年3月31日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為48.44億元，持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余（包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動(dòng)資產(chǎn)、一年內(nèi)到期的非流動(dòng)資產(chǎn)和其他非流動(dòng)資產(chǎn)中的金融資產(chǎn)）約77.78億元。