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新諾威:控股子公司藥物獲美國(guó)FDA快速通道資格

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-19 15:51:04

每經(jīng)AI快訊,新諾威(300765)5月19日晚間公告,公司控股子公司巨石生物所研發(fā)的SYS6010(CPO301)藥物近日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“美國(guó)FDA”)授予用于治療不伴有表皮生長(zhǎng)因子受體突變或其他驅(qū)動(dòng)基因改變(AGA)的,且既往經(jīng)含鉑化療和抗PD-(L)1治療后疾病進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者的快速通道資格認(rèn)定。該藥物獲得快速通道資格認(rèn)定后,公司將在后續(xù)的藥物研發(fā)與審評(píng)過(guò)程中,獲得更多與美國(guó)FDA溝通交流的機(jī)會(huì)。

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