每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜張益銘

丨2025年5月30日 星期五丨

NO.1 畢井泉被查

中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委網(wǎng)站5月29日晚消息，十四屆全國(guó)政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任畢井泉涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。公開(kāi)簡(jiǎn)歷顯示，畢井泉于2015年任國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)、黨組書(shū)記，2018年任國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局黨組書(shū)記、副局長(zhǎng)，同年因吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司問(wèn)題疫苗案件引咎辭職。

NO.2 默沙東中國(guó)換帥：日本總裁Kyle Tattle接棒

5月29日，默沙東全球高級(jí)副總裁、中國(guó)總裁田安娜（Anna Van Acker）將從中國(guó)總裁的角色轉(zhuǎn)型，擔(dān)任人類健康事業(yè)部戰(zhàn)略項(xiàng)目的重要管理職位，日本總裁Kyle Tattle接棒中國(guó)總裁。

點(diǎn)評(píng)：田安娜任職期間，推動(dòng)默沙東中國(guó)戰(zhàn)略更新，在創(chuàng)新藥引入、HPV疫苗推廣等方面成果顯著。Kyle Tattle接棒，其豐富經(jīng)驗(yàn)有望助力默沙東進(jìn)一步深耕中國(guó)市場(chǎng)，優(yōu)化布局，或在市場(chǎng)拓展、研發(fā)合作等方面有新動(dòng)作。

NO.3 舒泰神：“注射用STSP-0601”正處于公示期內(nèi)

舒泰神5月29日晚間發(fā)布公告稱，公司股票交易連續(xù)十個(gè)交易日收盤(pán)價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過(guò)100%。公司關(guān)注到近期市場(chǎng)對(duì)控股子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司申請(qǐng)的“注射用STSP-0601”相關(guān)信息關(guān)注度較高，該藥品正處于公示期內(nèi)，公示截止日期為2025年6月3日。關(guān)于該藥品公示期滿后，后續(xù)是否進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)程序仍存在諸多不確定性。

點(diǎn)評(píng)：舒泰神股價(jià)因“注射用STSP-0601”受關(guān)注而波動(dòng)劇烈。此藥若進(jìn)入優(yōu)先審評(píng)，有望加速上市進(jìn)程，為血友病患者帶來(lái)新選擇，提升公司業(yè)績(jī)。但目前能否進(jìn)入仍存疑，投資者需理性看待，關(guān)注后續(xù)審批進(jìn)展及研發(fā)動(dòng)態(tài)，以防預(yù)期落空致股價(jià)大幅波動(dòng)。

NO.4 復(fù)星醫(yī)藥自研MEK抑制劑獲批國(guó)內(nèi)上市，該款藥治療相關(guān)罕見(jiàn)血液腫瘤

5月29日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，自主研發(fā)的1類新藥蘆沃美替尼片（商品名：復(fù)邁寧®）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。作為一款高選擇性MEK1/2抑制劑，復(fù)邁寧本次獲批的兩項(xiàng)適應(yīng)證分別用于治療：朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥（LCH）和組織細(xì)胞腫瘤成人患者，以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無(wú)法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）的I型神經(jīng)纖維瘤?。∟F1）兒童及青少年患者。

點(diǎn)評(píng)：復(fù)星醫(yī)藥蘆沃美替尼獲批上市，填補(bǔ)成人LCH等罕見(jiàn)腫瘤治療空白。其通過(guò)阻斷關(guān)鍵信號(hào)通路起效，臨床療效與安全性可觀，且后續(xù)多適應(yīng)證研發(fā)值得期待。

NO.5 海創(chuàng)藥業(yè)前列腺癌藥物獲批

5月29日，海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的AR抑制劑氘恩扎魯胺軟膠囊獲批，該藥物也是國(guó)內(nèi)首款獲批上市治療該適應(yīng)證的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物，用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

點(diǎn)評(píng)：早在2023年，海創(chuàng)藥業(yè)就首次遞交該產(chǎn)品上市申請(qǐng)，但后因原料藥問(wèn)題主動(dòng)撤回。近兩年后，海創(chuàng)藥業(yè)才迎來(lái)首款商業(yè)化產(chǎn)品。氘恩扎魯胺膠囊上市有望終結(jié)海創(chuàng)藥業(yè)的“零藥品收入”狀態(tài)，但上市后的商業(yè)化效果、仿制藥的追趕等，都是海創(chuàng)藥業(yè)仍需回答的問(wèn)題。

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