每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜張益銘

丨2025年6月9日 星期一丨

NO.1 輝瑞/Arvinas明星PROTAC藥物申報上市

當?shù)貢r間6月6日，Arvinas宣布，已與合作伙伴輝瑞一起向FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）遞交了Vepdegestrant的上市申請（NDA），用于治療既往接受過內分泌藥物治療的、攜帶ESR1突變的ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，這是全球首個申報上市的PROTAC（蛋白降解靶向嵌合體）藥物。

點評：這一事件不僅是PROTAC技術從實驗室走向商業(yè)化應用的關鍵一步，還為相關企業(yè)帶來了巨大的市場預期和增長潛力。乳腺癌治療領域存在龐大需求，Vepdegestrant若獲批，有望填補特定患者群體的治療空白，吸引大量投資涌入該技術賽道，推動行業(yè)整體估值提升。

NO.2 中國生物制藥1類新藥擬被納入突破性治療品種

6月6日，CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）官網(wǎng)顯示，北京泰德制藥（中國生物制藥子公司）申報的TDI01混懸液擬被納入突破性治療品種，適應證為治療既往經(jīng)過2線不超過5線系統(tǒng)治療的中重度慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）。資料顯示，TDI01混懸液是公司自主研發(fā)的全新靶點、高選擇性的Rho/Rho相關卷曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制劑，此前已在國內獲得批準開展特發(fā)性肺纖維化、塵肺病的臨床試驗。

點評：TDI01作為全新靶點的ROCK2抑制劑，針對中重度慢性移植物抗宿主病這一復雜適應證，有望填補市場空白，為患者提供更優(yōu)治療選擇。本事件進一步驗證了該藥物的潛力與安全性。此次突破性進展將顯著提升公司估值，吸引更多投資者關注，為后續(xù)研發(fā)和商業(yè)化提供有力支持，推動中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在全球市場的競爭力。

NO.3 安科生物預計“安賽汀”銷量今年會有大幅增長

6月8日，安科生物發(fā)布的投資者關系活動記錄表顯示，公司曲妥珠單抗（商品名：安賽?。┨幱谑袌隹焖賹腚A段，2024年度銷售收入超過1億元。該產(chǎn)品上市以來，銷售總體呈現(xiàn)上升趨勢，2025年1至5月“安賽汀”的發(fā)貨同比持續(xù)保持增長，預計2025年“安賽汀”會有較大幅度的同比增長。資料顯示，“安賽汀”是安科生物在抗腫瘤靶向藥物領域布局的首款產(chǎn)品。

點評：安科生物的表態(tài)背后，是曲妥珠單抗（商品名：安賽汀）市場表現(xiàn)釋放出的積極信號。作為公司抗腫瘤靶向藥物領域的首款產(chǎn)品，安賽汀的成功不僅為公司帶來新的利潤增長點，還提升了其在腫瘤治療領域的市場地位和品牌影響力，有望吸引更多投資者關注，推動公司整體估值提升，為后續(xù)研發(fā)和市場拓展提供有力支撐。

NO.4 海王生物發(fā)布終止控制權變更公告

6月6日晚，海王生物發(fā)布了關于終止控制權變更及向特定對象發(fā)行股票事項公告。廣新集團及絲紡集團終止認購海王生物本次發(fā)行的股份。海王生物表示，上述事項終止后，公司仍會與有意向的國資主體針對股權合作事宜展開積極洽談，探討未來通過優(yōu)勢資源整合、深化業(yè)務協(xié)同等方式，拓展新的發(fā)展空間，為公司創(chuàng)造新機遇。

點評：海王生物終止控制權變更雖帶來短期不確定性，但公司積極與國資主體洽談股權合作，展現(xiàn)出對未來發(fā)展的清晰規(guī)劃和信心。這種主動尋求資源整合與業(yè)務協(xié)同的策略，有望為公司帶來新的發(fā)展機遇，提升市場對其長期價值的預期。投資者可能更關注后續(xù)合作進展，若相關合作進展順利，將有望提升公司估值。

NO.5 綠谷醫(yī)藥阿爾茨海默癥藥物停產(chǎn)

據(jù)媒體報道，6月8日，綠谷醫(yī)藥已經(jīng)停產(chǎn)甘露特鈉膠囊，公司將關閉相關辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)。甘露特鈉膠囊是綠谷醫(yī)藥研發(fā)并生產(chǎn)的用于輕度至中度阿爾茨海默病的藥物，2019年11月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市，2021年納入醫(yī)保，銷售價格為296元/盒。2024年共銷售213萬盒。但這款藥物作用機制的相關論文，以及臨床試驗等曾受到質疑。

點評：綠谷醫(yī)藥停產(chǎn)甘露特鈉膠囊并關閉相關生產(chǎn)區(qū)，反映了公司面臨重大經(jīng)營調整。該藥物雖曾獲附條件批準上市并納入醫(yī)保，但其作用機制和臨床試驗曾受質疑，這可能影響市場對其療效和安全性的信心。停產(chǎn)事件可能引發(fā)資本市場對綠谷醫(yī)藥未來發(fā)展前景的擔憂，導致投資者信心受挫，股價承壓，同時也提醒行業(yè)關注藥物研發(fā)的科學嚴謹性和市場反饋。

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