每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜董興生    

丨 2025年6月12日 星期四 丨

NO.1 中國(guó)生物制藥宣布將產(chǎn)生一個(gè)標(biāo)志性的重磅對(duì)外授權(quán)交易

6月12日，在美國(guó)邁阿密舉行的第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會(huì)上，中國(guó)生物制藥資本市場(chǎng)負(fù)責(zé)人雷鳴透露，今年以來(lái)，對(duì)外授權(quán)交易已經(jīng)成為公司重要戰(zhàn)略目標(biāo)之一，目前多項(xiàng)資產(chǎn)具備對(duì)外授權(quán)潛力，有望進(jìn)一步擴(kuò)大公司“國(guó)際化收入”，開(kāi)啟第二增長(zhǎng)曲線。近期，這些資產(chǎn)中將會(huì)產(chǎn)生一個(gè)標(biāo)志性的重磅對(duì)外授權(quán)交易。

點(diǎn)評(píng)：去年以來(lái)，中國(guó)生物制藥“出海”動(dòng)作頻頻，公司多項(xiàng)資產(chǎn)具備對(duì)外授權(quán)潛力，包括PDE3/4、HER2雙抗、HER2雙抗ADC、FGF21、EGFR/cMET ADC、四代EGFR,以及部分早期項(xiàng)目，如口服GLP-1和PDE4b等。上述多款產(chǎn)品近期在全球醫(yī)藥交易市場(chǎng)中均展現(xiàn)出極高的商業(yè)價(jià)值，。

NO.2 東陽(yáng)光藥遞交招股書，擬赴港上市

6月11日，港交所官網(wǎng)顯示，東陽(yáng)光藥遞交了上市申請(qǐng)，中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人。東陽(yáng)光藥成立于2003年，是一家綜合制藥公司，專注感染、慢病和腫瘤等治療領(lǐng)域。目前，東陽(yáng)光藥在不同國(guó)家及地區(qū)擁有150款獲批藥物，在中國(guó)及境外市場(chǎng)分別銷售48種、23種藥品。

點(diǎn)評(píng)：東陽(yáng)光藥遞表港交所，聚焦感染、慢病及腫瘤領(lǐng)域，全球150款獲批藥物構(gòu)建產(chǎn)品矩陣，上市或?qū)⒓铀俟緡?guó)際化布局與市場(chǎng)拓展。

NO.3 和譽(yù)醫(yī)藥小分子癌癥新藥申報(bào)上市

日前，和譽(yù)醫(yī)藥宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理其自主研發(fā)的CSF-1R高選擇性小分子抑制劑匹米替尼（pimicotinib）的新藥上市申請(qǐng)（NDA），擬用于需要系統(tǒng)性治療的腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成人患者。匹米替尼是和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)并進(jìn)入NDA審批流程的首個(gè)項(xiàng)目，已經(jīng)在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出較好的臨床療效、安全性和耐受性。

點(diǎn)評(píng)：和譽(yù)醫(yī)藥匹米替尼申報(bào)上市，作為自研首款NDA項(xiàng)目，在腱鞘巨細(xì)胞瘤治療展現(xiàn)潛力，若獲批將填補(bǔ)該領(lǐng)域用藥空白，助力企業(yè)提升創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力。

NO.4 天星醫(yī)療科創(chuàng)板IPO終止

日前，上海證券交易所官網(wǎng)顯示，天星醫(yī)療科創(chuàng)板上市申請(qǐng)終止。2023年9月，天星醫(yī)療開(kāi)始沖刺科創(chuàng)板IPO，此番終止為其保薦人撤銷保薦。天星醫(yī)療是一家運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，主要從事運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物、有源設(shè)備及耗材，以及手術(shù)工具的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。截至2024年9月30日，天星醫(yī)療已建立包含47個(gè)獲批注冊(cè)/備案的運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的完整矩陣。在植入物領(lǐng)域，先后推出多款聚醚醚酮材料、可吸收材料，以及全縫線材料的植入產(chǎn)品，其中11款產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批上市。

點(diǎn)評(píng)：天星醫(yī)療科創(chuàng)板IPO終止，雖擁有47款獲批產(chǎn)品且11款為國(guó)產(chǎn)首個(gè)，但保薦人撤?；虮┞镀湓谘邪l(fā)、商業(yè)化等方面存在待解問(wèn)題，折射創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)上市挑戰(zhàn)。

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。