每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜張益銘

在中國創(chuàng)新藥的投資熱情空前高漲之際，一款曾因“國人自主研發(fā)的抗阿爾茨海默病新藥”而名噪一時的明星產(chǎn)品“九期一”，正陷入停產(chǎn)風(fēng)波。

6月12日，“九期一”研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“綠谷制藥”）副總經(jīng)理王慧向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獨家回應(yīng)，公司已于2025年5月30日發(fā)布內(nèi)部通知，“九期一”相關(guān)崗位已停工停產(chǎn)。停產(chǎn)原因主要是“九期一”的藥品注冊證已于2024年11月2日到期，且未能如期完成續(xù)期審批。

她還表示，目前監(jiān)管機(jī)構(gòu)尚未給出明確答復(fù)，但企業(yè)一直在積極溝通，今年3月、4月去北京參加了專家評審會并答辯。

在談到公司將如何紓困解難時，王慧表示：“我們還是希望通過完成手頭的相關(guān)工作，繼續(xù)證明‘九期一’的療效和安全性。包括這幾年，我們也積累了很多研究數(shù)據(jù)以及患者的反饋，其實患者的反饋是超出我們想象的，很多人甚至直接打電話到公司、打到個人手機(jī)上，有急切的用藥需求。”

6月10日至6月11日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者分別實地探訪了綠谷制藥位于上海青浦以及浦東新區(qū)的兩大GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）生產(chǎn)基地。

在位于青浦的“綠谷生命園”，記者發(fā)現(xiàn)雖有少數(shù)員工仍在崗，但現(xiàn)場同樣未見明顯生產(chǎn)活動。在持續(xù)數(shù)小時的觀察中，記者僅見到一輛醫(yī)藥冷鏈運輸車進(jìn)出廠區(qū)。在與現(xiàn)場一位員工攀談時，他告訴記者：“該廠區(qū)還在做藥，并未停工。”

綠谷制藥位于上海浦東的生產(chǎn)基地項目投資合計12.27億元，本應(yīng)于2024年底前完成驗收并投入運行。但現(xiàn)場一位員工卻告訴記者，該基地自大樓落成以來就沒有真正投入使用。“廠子建好后就空著了，沒見有生產(chǎn)過，也沒裝修。”

對此，王慧向記者確認(rèn)稱，青浦基地確實仍在運轉(zhuǎn)，但主要承擔(dān)的是丹參多酚酸鹽原料及制劑的生產(chǎn)，“九期一”的相關(guān)產(chǎn)線已經(jīng)停產(chǎn)。浦東生產(chǎn)基地自建成后未投入使用“確實是因為‘九期一’的注冊證延期、疊加公司目前的資金困難，導(dǎo)致項目處于停滯狀態(tài)”。