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恒瑞醫(yī)藥:獲得HRS-8829注射用濃溶液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-06-27 16:21:54

每經(jīng)AI快訊,6月27日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,子公司北京盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-8829注射用濃溶液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。該藥物為小分子藥物,擬用于治療急性缺血性卒中。截至目前,HRS-8829注射用濃溶液累計(jì)研發(fā)投入約974萬元。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

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