每日經(jīng)濟新聞 2025-07-10 11:15:03
消息面上,2025年7月7日,迪哲醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的舒沃哲®(針對EGFR exon20ins突變肺癌的創(chuàng)新藥)獲FDA加速批準上市,成為全球首款在美獲批的該靶點國創(chuàng)新藥。同日,新華醫(yī)療子公司取得山東省藥監(jiān)局頒發(fā)的胸腹腔內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械注冊證,進一步擴充微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品線。此外,國務院于7月5日審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》,明確將通過價格管理、醫(yī)保支付、審評審批等政策協(xié)同,全鏈條支持創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化。
中郵證券指出,我國核藥行業(yè)上游核素原料進口依賴度高,但隨國內(nèi)技術(shù)突破和產(chǎn)能投放,自主供應能力正逐步增強。核藥監(jiān)管嚴格,行業(yè)壁壘高,中國同輻和東誠藥業(yè)憑借核藥房布局和豐富管線占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。RDC藥物成為行業(yè)焦點,國內(nèi)尚無產(chǎn)品獲批,但Pluvicto等4款產(chǎn)品處于審評階段,諾華在華首個放射配體療法生產(chǎn)基地同步建設(shè)中。政策方面,《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃》等文件推動行業(yè)發(fā)展,預計2030年市場規(guī)模將達260億元,五年復合增速超20%。核醫(yī)學應用水平與發(fā)達國家差距顯著,診療頻次、設(shè)備保有量遠低于世界均值,但PET/CT等設(shè)備加速普及及醫(yī)保覆蓋提升有望改善現(xiàn)狀。全球核醫(yī)學市場規(guī)模預計2033年達314.4億美元,治療用核藥增速更高。醫(yī)療器械領(lǐng)域,《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》有望推動行業(yè)升級。
創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥ETF國泰跟蹤的是創(chuàng)醫(yī)藥指數(shù),單日漲跌幅可達20%。該指數(shù)由中證指數(shù)有限公司編制,從創(chuàng)業(yè)板市場中選取從事生物制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務等醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的上市公司證券作為指數(shù)樣本,全面覆蓋醫(yī)藥領(lǐng)域的多個細分板塊。該指數(shù)旨在反映創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)上市公司的整體表現(xiàn),其成分股具有顯著的創(chuàng)新屬性和高成長性特征。
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