每經(jīng)記者｜張瀟尹    每經(jīng)編輯｜湯輝    

8月5日，繼漲停收盤(pán)后，復(fù)星醫(yī)藥（600196，SH）于盤(pán)后公布其與BioNTech在中國(guó)共同開(kāi)發(fā)針對(duì)新冠病毒的mRNA疫苗產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱“BNT162b1疫苗”）的試驗(yàn)進(jìn)展。

據(jù)復(fù)星醫(yī)藥官方微信公眾號(hào)，在獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，截至目前，已有72名受試者接種BNT162b1疫苗。在中國(guó)進(jìn)行的臨床I期試驗(yàn)計(jì)劃招募144名健康受試者，以評(píng)估該候選疫苗的安全性和免疫原性，并確定劑量選擇。在臨床研究的第一階段，第一組接種的受試者將是健康的成年人（18至55歲），然后是健康的老年人（55歲以上）。作為雙劑量隊(duì)列設(shè)計(jì)的一部分，受試者將接受兩次注射，間隔21天，每次注射10微克或30微克候選疫苗或安慰劑。

上述劑量范圍的選擇是基于此前在德國(guó)和美國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)早期數(shù)據(jù)確定的。受試者將在江蘇省泰州I期臨床基地受試。此外，這項(xiàng)研究將按照中國(guó)的監(jiān)管審批程序進(jìn)行，并進(jìn)一步確認(rèn)在德國(guó)和美國(guó)參與試驗(yàn)的受試者身上觀察到的安全性和免疫原性狀況與中國(guó)受試者相當(dāng)。在德國(guó)和美國(guó)正在進(jìn)行的臨床研究將繼續(xù)支持在中國(guó)的研究。

在臨床開(kāi)發(fā)階段，BioNTech將通過(guò)其在歐洲的GMP認(rèn)證的mRNA生產(chǎn)設(shè)施提供疫苗的臨床供應(yīng)。如果未來(lái)該疫苗獲得銷(xiāo)售許可，復(fù)星醫(yī)藥將在中國(guó)獨(dú)家商業(yè)化基于BioNTech mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的針對(duì)COVID-19的疫苗產(chǎn)品。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，近三個(gè)月來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥A股股價(jià)因其疫苗概念漲幅超120%。截至今日（8月5日）收盤(pán)，公司A股股價(jià)報(bào)74.01元/股，漲10%；港股方面，復(fù)星醫(yī)藥（02196，HK）漲5.11%，收?qǐng)?bào)于40.1港元/股。

此外，中國(guó)生物方面也傳來(lái)了新冠疫苗相關(guān)進(jìn)展。據(jù)中國(guó)生物公眾號(hào)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)國(guó)家相關(guān)部門(mén)組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備使用條件。此前，該生產(chǎn)設(shè)施已取得新冠疫苗生產(chǎn)許可證。

據(jù)介紹，剛剛通過(guò)檢查的北京高等級(jí)生物安全生產(chǎn)設(shè)施，是目前全球首個(gè)也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車(chē)間。這一車(chē)間于4月15日完成建設(shè)，7月中旬，國(guó)家相關(guān)部門(mén)組織專家對(duì)北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間生物安全進(jìn)行了全面檢查，認(rèn)為該生產(chǎn)車(chē)間基本滿足國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)