每經(jīng)記者｜鄭潔    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

當(dāng)?shù)貢r間9月8日，英國藥企阿斯利康（AstraZeneca）宣布將全球COVID-19疫苗AZD1222（ChAdOx1）的臨床試驗暫停。而據(jù)媒體披露，試驗暫停的原因是部分在英國的3期臨床試驗受試者發(fā)生了與疫苗接種相關(guān)的“疑似”嚴(yán)重不良反應(yīng)。

北京時間9月9日中午，阿斯利康方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，對正在進(jìn)行的牛津大學(xué)新冠病毒疫苗全球隨機(jī)對照組試驗，啟動了標(biāo)準(zhǔn)的審核流程。目前確已“自愿暫停疫苗接種，以保證獨(dú)立委員會對該疫苗的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行核查”。

阿斯利康方面強(qiáng)調(diào)，以上舉措是為了“確保實驗完整性的一項常規(guī)操作，當(dāng)一項試驗中有任何潛在、無法解釋的疾病發(fā)生時所采取的必要步驟”，“在大型臨床試驗中，偶然會發(fā)生這種情況，但我們必須對此進(jìn)行仔細(xì)的獨(dú)立檢查。”

在以上中文回應(yīng)中，尚未出現(xiàn)對疫苗試驗安全性事件細(xì)節(jié)的進(jìn)一步說明。

此前，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從阿斯利康方面得知，阿斯利康的COVID-19疫苗AZD1222的3期臨床試驗已開啟，于8月底在美國62個臨床中心招募受試者。在所有I期/II期臨床試驗參與者中，COVID-19疫苗AZD1222顯示強(qiáng)免疫應(yīng)答。

而在8月6日，阿斯利康宣布與康泰生物簽署中國內(nèi)地市場獨(dú)家授權(quán)合作框架協(xié)議，通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓積極推進(jìn)阿斯利康與牛津大學(xué)合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內(nèi)地市場的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。

康泰生物在今日（9月9日）回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者時也強(qiáng)調(diào)，“出現(xiàn)個別案例是研發(fā)中的正?，F(xiàn)象，不影響公司與阿斯利康合作的推進(jìn)。“其董秘表示，對于這個事件，市場可能有所誤解。

在阿斯利康將全球COVID-19疫苗AZD1222（ChAdOx1）的臨床試驗暫停的情況下，疫苗研發(fā)進(jìn)程受到影響恐為必然，阿斯利康在回應(yīng)中表示，正在努力加快對這個單一事件的核查，最大程度地減少對研究進(jìn)程的任何潛在影響。

需要注意的是，目前在COVID-19疫苗時間進(jìn)程方面，歐美主要藥企或考慮公眾對疫苗倉促試驗大規(guī)模上市使用的憂慮。據(jù)財新網(wǎng)，美東時間9月8日清晨，9家美國和歐洲的主要制藥企業(yè)發(fā)布聯(lián)合聲明，承諾其研制的新冠疫苗在堅持走完最終階段的臨床測試、并證明安全有效之前，將不會申請監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市或緊急使用授權(quán)。

阿斯利康也在這份聯(lián)合聲明的9個藥企當(dāng)中，此外，還包括強(qiáng)生（Johnson&Johnson）、輝瑞（Pfizer）、賽諾菲（Sanofi）、及莫德納（Moderna）。其中，阿斯利康、輝瑞、莫德納的疫苗進(jìn)入了3期臨床試驗。

美東時間9月8日，莫德納盤中跌近9%，此前，莫德納被曝出高管集體拋售公司股票。據(jù)悉，莫德納的COVID-19疫苗為mRNA-1273，已進(jìn)入3期臨床試驗。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)