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易瑞生物:公司產(chǎn)品“新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒”已取得《醫(yī)療器械注冊證》

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-03-27 17:17:57

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問公司的新冠抗原自測試劑盒日產(chǎn)量是多少?是否已經(jīng)申請國內(nèi)新冠抗原檢測注冊證?有多少可以提供給國內(nèi)市場?

易瑞生物(300942.SZ)3月27日在投資者互動平臺表示,公司產(chǎn)品“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)”已于2022年3月23日取得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,詳情請見公司《關(guān)于公司取得醫(yī)療器械注冊證的公告》(公告編號:2022-020)。根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,在取得醫(yī)療器械注冊證后還需取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,公司將根據(jù)市場拓展情況,合理安排相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)銷售。上述產(chǎn)品未來的市場需求、市場拓展、市場競爭和最終銷售情況等均具有不確定性,敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。

(記者 張喜威)

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前核實。據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。

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